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系统性间变性大细胞淋巴瘤治疗有困惑，新型药物应对有方

2022年10月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）治疗困惑，从中国一项单中心回顾性分析联想到的…

了解一下sALCL治疗痛点

系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）是一种少见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），属于侵袭性T细胞淋巴瘤亚型，其特征是CD30呈强烈、均一表达^[1,2]。在我国，sALCL的年发病率估计为每10万人0.13 例，低于西方国家。不过据报道，我国的NHL（含T细胞亚型）相关死亡率高于西方国家^[2]。

中国一项单中心回顾性分析显示，sALCL患者CD30普遍阳性表达（95.6％），B症状和铁蛋白增高是PFS的危险因素，β2微球蛋白增高是总生存（OS）的危险因素；国际预后指数（IPI）评分≥3分是影响一线化疗后完全缓解（CR）的独立危险因素，一线化疗后未达CR是无进展生存（PFS）及OS的独立不良预后因素^[3]。

事实上，sALCL是一种经适当治疗可能治愈的恶性肿瘤。但约有40%~65%的患者经一线治疗出现复发^[2,4]，对于这些复发或难治性sALCL（RR sALCL）患者，常使用大剂量挽救化疗，对化疗有充分应答的患者可以再进行自体干细胞移植（ASCT）。这样的治疗可以让30%~40%的RR sALCL患者获得长期缓解，5年PFS率最高达56%，不过仍不能令人满意^[2,5,6]。近年，随着靶向CD30的抗体偶联药物维布妥昔单抗（BV）等新型药物的应用，sALCL患者的治疗选择增多。相对于上述提到的大剂量化疗序贯ASCT达到的30%~40%的长期缓解^[6]，BV能否取得更高的缓解率，获得更好的PFS和OS益处呢？

BV在中国患者中是否有效？一项在中国大陆7家医学中心开展的单臂、开放标签、多中心、Ⅱ 期研究，即BV治疗CD30+ R/R cHL或sALCL患者的中国注册研究显示，在R/R sALCL亚组，ORR为67%，CR率为56%，12个月时Kaplan-Meier 法估计PFS率和OS率分别为56%和65%。所有疗效指标结果均与关键研究SG035-0004中的一致。这表明，对于中国R/R sALCL患者而言，BV治疗有良好的抗肿瘤活性。该注册研究还提示了BV可控的安全性^[4]。此外，在一项中国的药物经济学研究中，研究认为在RR sALCL 治疗上，BV相比化疗具有成本效果^[2]。

2022版CSCO指南：仍强调“维布妥昔单抗作为RR sALCL的Ⅰ级推荐用药”

作为一款靶向CD30的抗体偶联药物（ADC），BV在中国有四个适应证获批，包括：CD30阳性复发或难治性sALCL和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者，以及CD30阳性的既往接受过系统性治疗的蕈样真菌病或原发性皮肤ALCL成人患者。关于适应证内的推荐，BV已被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南的推荐用药^[7]。

在《2022版CSCO淋巴瘤诊疗指南》针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的治疗推荐中，对于复发难治患者的治疗，无论是适合移植患者，还是不适合移植患者，Ⅰ级推荐仍强调“维布妥昔单抗（sALCL）”（表1）^[7]。

表1 外周T细胞淋巴瘤复发难治患者的治疗

总结

上述研究证据和CSCO指南推荐，可以说为中国sALCL治疗提供了有力指导和患者获益上的信心。

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参考文献

[1]Zhang XR, Chien PN, Nam SY, et al. Anaplastic Large Cell Lymphoma: Molecular Pathogenesis and Treatment[J]. Cancers (Basel). 2022 Mar 24;14(7):1650.

[2]Liu J, Zheng L, Chuang LH. Cost-effectiveness of brentuximab vedotin for relapsed or refractory systemic anaplastic large-cell lymphoma in China[J]. J Med Econ. 2022 Jan-Dec;25(1):99-107.

[3] 冯娟，唐海龙，原瑞凤，等. 系统性间变大细胞淋巴瘤患者的临床特点及预后分析[J].中国实验血液学杂志. 2022;30(4):1109-1115.

[4] Song Y, Guo Y, Huang H, et al. Phase II single-arm study of brentuximab vedotin in Chinese patients with relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma or systemic anaplastic large cell lymphoma[J]. Expert Rev Hematol. Accepted author version posted online: 2021 Jul 19.

[5]Pro B, Advani R, Brice P, et al. Five-year results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large cell lymphoma[J]. Blood. 2017;130(25):2709-2717.

[6]Pro B, Advani R, Brice P, et al. Brentuximab Vedotin (SGN-35) in Patients With Relapsed or Refractory Systemic Anaplastic Large-Cell Lymphoma: Results of a Phase II Study[J]. J Clin Oncol. 2012 Jun 20;30(18):2190-6.

[7] 2022版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南.

材料审批编号：VV-MEDMAT- 74987

材料审批日期：9/2022

责任编辑：ELVA
排版编辑：YJK

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