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【ASCO 2016】王慧娟教授：肺癌口头报告亮点盘点

2016年06月07日

整理：Lilith

来源：肿瘤资讯

肿瘤资讯的网友，大家好，我是来自河南省肿瘤医院的王慧娟医生。非常高兴能在ASCO的现场为大家报道今年肺癌治疗的最新进展。那么在今年大会上，一共入选了17篇口头报告和摘要，目前已经发布完成。那么在这17篇摘要里面，我觉得比较有意义和有价值的，来自于小细胞肺癌的治疗领域。

第一项CONVERT研究，是在PS评分较好的局限性小细胞肺癌里面进行的一个全球随机对照的多中心临床研究。在这项研究里面，所有的病人都采取了同步放化疗的治疗方式，只是比较了放疗不同方式对于治疗效果的影响。那么，对于局限期的小细胞肺癌，同步放化疗是一个标准的治疗模式，但是，我们的放疗应该如何进行，目前，全世界未有共识。在既往的研究中，认为每天两次的放疗疗效是要优于每天一次的放疗的。在这个研究里面，比较了每天两次放疗（BD）组和每天一次放疗（OD）组在局限期小细胞肺癌中的同步放化疗中的疗效。一共入组了500多例患者，1:1随机分组，进入临床研究，同时给予EP方案的标准化疗。主要研究终点是两年的生存率。在这些研究中，中位随访了45个月。结果发现，BD组和OD组的两年生存率分别是56%对比51%，中位的OS时间分别是30个月对比25个月，没有发现两组之间的差异。在不良反应方面，BD组的三到四级的中性粒细胞减少的发生率比OD组略高。在这个研究中也证实了，不管是BD方案还是OD方案，都是局限期小细胞肺癌同步放化疗的一个标准治疗方案。在这项研究中，有一个比较有意思的现象，不管是BD组还是OD组，他们的两年生存率的报道，都要优于我们既往临床试验的研究结果。为什么会出现这样的结果呢？主要的原因可能有两个方面。第一个原因就是在这项研究里面，有57%的患者都是采用了pet-CT的这样一个分期，所以说这个分期就更加明确；另外一个原因可能要归因于放疗采用的方式，那么这项研究中，所有的病人都采用的3D或者是试行调强的这样一个方式进行放疗，那么它毒性报道的发生率也较既往的临床研究有着明显的下降。那提示我们，随着放疗技术的进步，我们病人的疗效和生存是有一个明显的改善。

第二项临床研究也是今年入选Late breaking 的研究。它是观察了一个新型的抗体偶联药物Rova-T对于复发或者难治的SCLC的临床疗效。Rova-T是什么呢？它是一个DLL-3样蛋白的靶向抗体偶联剂。DLL3样蛋白是一个神经内分泌肿瘤的新型靶点，并且它在大于80%的SCLC和神经内分泌肿瘤中都有表达，在正常组织中没有表达。在这项研究里面，我们评估了Rova-T在复发难治小细胞肺癌中的疗效。它的剂量爬坡实验是从0.05mg/kg体重每两周一次开始，一直进行到0.6mg/kg体重每三周一次结束。我们观察到的数据是0.6mg/kg体重每三周一次以及0.3mg/kg体重每六周一次的60例病人的疗效。那么，这些病人都是复发或者难治的小细胞肺癌患者，（并且二线以上的病人超过47%，）有将近50%的病人是二线治疗以后的病人。我们观察到的疗效，客观缓解率可以达到18%；但是对于DLL-3样蛋白表达超过50%的病人，客观缓解率可以达到38%，疾病控制率可以达到将近90%，取得了一个非常好的疗效。在总体生存率方面，整体人群的OS为4.8个月；对于DLL-3样蛋白表达超过50%的病人，OS可以达到5.8个月。也是有了这样的一个结果，才引起了大家的广泛关注。这也是SCLC治疗领域第一个靶向治疗药物取得成功的例子。希望我们以后可以更多地关注这样的临床研究和药物。

在转移性非小细胞肺癌治疗领域，主要是探讨了EGFR-TKI和ALK这两个靶点药物的一些临床研究。在9000和9001研究里面，探讨了Rocletinib的耐药机制以及尿液、血液以及组织血清EGFR检测对照的一个结果。我们惊喜的发现，除了可以从血浆中进行EGFR T790M突变的检测，我们也可以从尿液中进行突变检测，并且尿液检测的灵敏度似乎还要高于血浆。这也就给了我们一个启发和启示。在我们以后的研究里面，可能我们可以收集病人不同的标本，也可能以后用唾液来进行EGFR突变的检测。在9002和9003这两个研究里面，探讨了奥西替尼，也就是AZD9291以及AZD3759这两个药对于软脑膜转移病人一期临床研究的结果，也取得了不错的疗效，为我们软脑膜转移患者的治疗取得了一些经验。在9007和9008研究里面，探讨了ALK抑制剂的研究进展。9007研究里面是第二代的Brigatinib对于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的疗效，取得了一个不错的结果。9008的研究结果更值得我们关注。它对比了Alectinib以及克唑替尼对于初治的ALK阳性的NSCLC病人的疗效。并且我们在初步的结果里面可以看到，Alectinib的中位的OS值的预测值可能会超过两年，那这引起了大会的一个探讨，我们可以把三代的Alectinib直接用在一线，从而取代现有的ALK抑制剂么？我觉得这还有待于我们进一步的研究结果。

对于小细胞肺癌治疗领域，明天上午的肺癌继续教育专场里面会与放疗在广泛期小细胞肺癌的作用，以及小细胞肺癌里面生物标记物的探讨，以及目前和将来我们对于如何治疗小细胞肺癌进行一个深入的探索。谢谢大家。

责任编辑：king

2016年06月16日

郭大夫

厦门市妇幼保健院 | 医学影像科

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2016年06月08日

黄

安徽中医药大学第一附属医院 | 内科

期待新的进展，期待新的希望，加油

2016年06月08日

黄

安徽中医药大学第一附属医院 | 内科

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