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【2022 ASCO】AI治疗后复发或进展的转移性雌激素受体阳性乳腺癌患者，接受氟维司群 + capivasertib与氟维司群 + 安慰剂的比较：总生存期和通过生物标志物分析的无进展生存期数据更新

2022年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国芝加哥当地时间5月26日下午5点，ASCO官网正式公布本次大会的摘要合集（除LBA外），【肿瘤资讯】小编第一时间为您带来最新资讯！AI治疗后复发或进展的转移性雌激素受体阳性乳腺癌患者，接受氟维司群 + capivasertib与氟维司群 + 安慰剂的比较（FAKTION）：总生存期和通过生物标志物分析的无进展生存期数据更新

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AI治疗后复发或进展的转移性雌激素受体阳性乳腺癌患者，接受氟维司群 + capivasertib与氟维司群 + 安慰剂的比较（FAKTION）：总生存期和通过生物标志物分析的无进展生存期数据更新

摘要号：1005

背景

II期FAKTION试验（NCT01992952）的既往结果显示，与氟维司群加安慰剂相比，氟维司群加capivasertib治疗芳香化酶抑制剂（AI）耐药ER +/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）显著延长。在分析时，与capivasertib相关的PFS获益不限于PIK3CA（E542K、E545K、H1047R或H1047L）激活突变或PTEN蛋白表达缺失的患者。本研究报告了现在成熟的总生存期（OS）数据与增强的生物标志物分析。

背景

对于增强分析，将可用的组织和血浆样本送去进行Foundation One CDx和GuardantOMNI的高通量测序（NGS）。“通路改变”（PA）定义为PIK3CA（外显子1、4、7、9、20）或AKT1（仅E17K）的任何激活突变或PTEN的失活改变。对于未通过NGS检测的样本，除首次发表后进行的组织AKT1 ddPCR分析外，还使用了先前报告的PIK3CA微滴式数字PCR （ddPCR）结果。ddPCR鉴定的突变与后续NGS的一致性为97%。

结果

2022年1月，意向治疗（ITT）人群报告了108例OS事件（成熟度77%）。capivasertib（n = 69）和安慰剂（n = 71）组的中位OS分别为29.3个月和23.4个月（HR 0.66，95%CI 0.45–0.97；p = 0.035）。在增强生物标志物分析中，76例受试者被归类为PA，而在原始分析中为59例。在PA组中，capivasertib组与安慰剂组的OS分别为39.0 vs 20.0个月（HR 0.46，95%CI：0.27–0.79；p = 0.005）。在通路未改变（PNA）组中，capivasertib组与安慰剂组的中位OS分别为26.0 vs 25.2个月（HR 0.86，95%CI：0.49-1.52；p = 0.60）。

在更新的PFS分析中，与安慰剂相比，capivasertib在ITT人群中的优势持续存在（中位数：10.3 vs 4.8个月，HR 0.56，95%CI：0.38–0.81；p = 0.002）。针对更新的生物标志物亚组的PFS分析显示PA组的PFS显著改善：capivasertib组与安慰剂组分别为12.8个月与4.6个月（HR 0.44，95%CI：0.26–0.72；p = 0.001）。在PNA组中，capivasertib组与安慰剂组的中位PFS分别为7.7 vs 4.9个月（HR 0.70，95%CI：0.40–1.25；p = 0.23）。

结论

FAKTION试验数据的最新分析显示ITT人群的OS显著改善。强化亚组分析表明，capivasertib在PFS和OS方面的获益可能主要是在PIK3CA/AKT1/PTEN通路改变的肿瘤患者，而正在进行的III期CAPItello-291研究将进一步阐明，其中招募了PA和PNA肿瘤受试者。

参考文献

https://conferences.asco.org/am/abstracts-posters

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo