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【2022 ASCO】靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan治疗表达HER3转移性乳腺癌（MBC）患者的I/II期研究结果

2022年05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国芝加哥当地时间5月26日下午5点，ASCO官网正式公布本次大会的摘要合集（除LBA外），【肿瘤资讯】小编第一时间为您带来最新资讯！靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan治疗表达HER3转移性乳腺癌（MBC）患者的I/II期研究结果

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靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan治疗表达HER3转移性乳腺癌（MBC）患者的I/II期研究结果

摘要号：1002

背景

Patritumab deruxtecan（HER3-DXd）是一种新型研究性ADC，由人源型HER3单克隆抗体通过稳定的、基于四肽的可裂解连接子与有效载荷拓扑异构酶I抑制剂共价结合组成。在此，报告了这项正在进行的HER3-DXd治疗MBC患者的研究（U31402-A-J101；NCT02980341；JapicCTI-163401）的更新安全性和疗效数据。

方法

U31402-A-J101研究是在表达HER3的MBC患者（N = 182）中进行的HER3-DXd的I/II期、多中心、开放标签、首次人体研究。该研究入组了剂量递增（3.2-8.0 mg/kg IV Q3W）和分子亚型剂量探索部分（n = 66；包括HER2 + MBC，n = 14）的患者，随后是以下亚型的剂量扩展：HER3高表达（4.8 mg/kg，n = 33或6.4 mg/kg，n = 31），HER3低表达（6.4 mg/kg，n = 21）的HR +/HER2−MBC或HER3高表达的TNBC（6.4 mg/kg，n = 31）。HER3高表达和HER3低表达定义为膜阳性率≥75%和25%-<75%。主要终点是评估安全性和疗效；次要终点包括确定疗效与HER3表达之间的关系。

结果

在数据截止时（2021年8月16日），中位研究持续时间为31.9个月（范围：15-56）。中位年龄为57岁（范围：30-83岁）；132例（72.5%）患者的ECOG PS为0或1分，50例（27.5%）患者的既往局部晚期/转移性疾病治疗线中位数为5（范围：1-13）。HER3-DXd的中位治疗持续时间为5.9个月（范围：0.7-30.6）。在剂量递增/探索和扩展的汇总评价中，在表中显示了HR +/HER2−MBC、TNBC和HER2 + MBC患者的疗效。

总体而言，130例患者（71.4%）发生≥3级TEAE；最常见（≥15%）的是中性粒细胞计数下降（39.6%）、血小板计数下降（30.8%）、贫血（18.7%）和白细胞计数下降（18.1%）。根据中心判定，12例患者（6.6%）发生治疗相关间质性肺疾病，包括1起5级事件。

结论

该强化预治疗人群的汇总分析显示，在HR +/HER2-和HER2 + MBC以及TNBC患者中具有良好的疗效。随访时间较长的安全性特征与既往报告一致，显示了充分的安全性和耐受性。MBC肿瘤类型的研究正在进行中，重点关注与疗效相关的生物标志物。

参考文献

https://conferences.asco.org/am/abstracts-posters

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo