2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果。
Kathy S. Albain，医学博士，FACP，FASCO，Huizenga家族肿瘤学研究主席和洛约拉大学芝加哥斯特里奇医学院医学教授，在2022年ASCO年会上获得了Gianni Bonadonna乳腺癌奖，以表彰她数十年来致力于推进乳腺癌研究和指导下一代研究人员。Albain博士特别荣幸地以医学肿瘤学真正先驱的名义发表她的获奖讲座“跨乳腺癌研究和护理连续体的团队科学”。
Kathy S. Albain博士在Gianni Bonadonna乳腺癌奖获奖讲座上强调了团队科学在推进乳腺癌研究方面的成功成果
Dr. Kathy S. Albain
发表获奖感言时，Albain博士特别感谢了她的导师。她赞许道，Bonadonna博士是一位多向先驱，是团队科学的缩影，非凡的导师，也是心爱的医生和同事。同时她也对其他的导师和合作者表示感谢，感谢他们为她的职业生涯塑造了令人深刻的印象，并提供了诸多支持。
“成功的团队科学融合了动态的师徒-学员-合作者关系......学员和导师成为合作者。“——Albain博士
团队科学模式的成功
Albain博士将她的职业生涯奉献给了乳腺癌和肺癌的研究，并希望借此机会改变患者的生活。获奖讲座中，Albain博士描述了她及她的团队在改变乳腺癌临床实践的试验和转化医学研究、提高癌症存活率、优化医疗保健服务、保证特殊人群治疗公平性等关键癌症护理领域所做出的成就。
SWOG-8814试验是Albain博士令人印象深刻的探索性试验之一。1该研究探索了他莫昔芬用于绝经后激素受体阳性乳腺癌妇女的辅助治疗模式。
该研究发表于2009年，发现在内分泌敏感的淋巴结阳性乳腺癌中，他莫昔芬联合环磷酰胺、阿霉素和5-FU（CAF），相比单用他莫昔芬的生存期更长。CAF化疗结束后使用他莫昔芬能够获得更大的生存获益。同时，SWOG-8814的发现促成了RxPONDER试验的产生，该试验发现21基因复发风险评分可用于预测从化疗联合内分泌治疗中获益的癌症患者。
ASCO前任主席Howard A. Burris III博士（左图）与Kathy S. Albain博士（右图）站在一起
关于生存和公平的实践改变研究
另外，Albain博士会上还强调了最近发表的阐明癌症生存的团队-科学模型的研究，，这些模型改变了她自己的实践，包括一项基于问卷的研究，该研究辅助于由SWOG领导的乳腺癌组间3期临床试验（S0221;NCT00070564）。该研究发现，在诊断前和治疗后满足国家身体活动指南，可以减少复发并提高生存率。
随后，Albain博士再次谈到SWOG-8814研究，以突出癌症公平治疗中的团队科学模型。并引用了TAILORx试验，该研究报告发现尽管21基因测定复发评分结果和全身治疗相似，但黑人女性的临床结果更差。同时，该研究还表明，如果21个基因的复发评分为11-25，黑人女性将与与白人女性类似，不会从辅助化疗中受益3。
Albain博士表示这些发现增加了新出现的证据，即生物学基础（有或没有其他因素）可能导致激素受体阳性乳腺癌的种族结果差异，但还需要进一步的研究来阐明这种预后种族差异的基础。
研究回顾
内分泌敏感、淋巴结阳性的绝经后乳腺癌患者辅助化疗和他莫昔芬治疗时机的选择：一项3期、开放标签、随机对照试验
背景：他莫昔芬是绝经后激素受体阳性乳腺癌女性的标准辅助治疗。研究评估了在他莫昔芬辅助治疗的基础上加用化疗的获益，以及他莫昔芬应同时给药还是在化疗后给药。
方法：这是一项在绝经后激素受体阳性、淋巴结阳性乳腺癌妇女中进行的3期、平行、随机试验(SWOG-8814，INT-0100)，以检验以下两个主要目的：他莫昔芬治疗的基础上，加用环磷酰胺、多柔比星和氟尿嘧啶 (CAF)的无病生存期（DFS）是否更长，以及环磷酰胺、多柔比星和氟尿嘧啶序贯他莫昔芬（CAF-T）相比于同时应用（CAFT）的无病生存期是否更长。
结果：在1558例随机化女性中，1477例(95%)有资格纳入分析。最长随访13年（中位8.94年）后，637例女性发生无病生存事件（他莫昔芬组，361例患者中共发生179起事件；CAF-T组，566例患者中发生216起事件；CAFT组，550例患者中共发生242起事件）。对于第一个研究目的，CAF联合他莫昔芬组（CAFT或CAF-T）治疗在主要终点无病生存期方面优于他莫昔芬单药治疗（校正Cox回归风险比[HR]0.76，95%CI 0.64-0.91；p = 0.002），但在次要终点总生存期方面，仅略微优于他莫昔芬单药治疗（HR 0.83，0.68-1.01；p=0.057)。对于第二个研究目的，调整后的HR有利于CAF-T而不是CAFT，但无病生存期(HR 0.84，0.70-1.01；p = 0.061)或总生存期(HR 0.90，0.73-1.10；p = 0.30)未达到显著性。中性粒细胞减少、口腔炎、血栓栓塞、充血性心力衰竭和白血病在CAF联合他莫昔芬组比他莫昔芬单药组更常见。
结论：CAF化疗序贯他莫昔芬给药用于绝经后内分泌敏感、淋巴结阳性乳腺癌患者的辅助治疗比他莫昔芬单药更有效。然而，可能识别出了一些尽管淋巴结阳性但未从蒽环类药物为基础的化疗中获益的亚组。
21基因检测在淋巴结阳性乳腺癌中的化疗获益
背景：基于21基因乳腺癌检测的复发评分，在临床上可用于预测激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌使用化疗是否获益。在淋巴结阳性的女性中，复发评分在预测辅助化疗获益方面的作用尚不清楚。
方法：在一项前瞻性试验中，随机分配激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌、1-3个腋窝淋巴结阳性、复发评分≤25（评分范围为0-100，评分越高表明预后越差）的患者，分别仅内分泌治疗或化疗加内分泌（化学内分泌）治疗。主要目的是确定化疗对侵袭性无病生存期的影响，以及该影响是否受到复发评分的影响。次要终点包括无远处复发生存率。
结果：共有5083例女性（绝经前33.2%，绝经后66.8%）接受随机化，5018例参与试验。在预先规定的第三次期中分析时，根据绝经状态不同，在增加浸润性无病生存期方面的化疗获益也不同（比较绝经前和绝经后受试者的化疗获益，P = 0.008），并进行了单独的预先规定的分析。在绝经后妇女中，单纯内分泌治疗组和化疗内分泌治疗组的5年无浸润性疾病生存率分别为91.9%和91.3%，无化疗获益（浸润性疾病复发、新发原发性癌症[乳腺癌或其他类型]或死亡的风险比，1.02；95%置信区间[CI]，0.82-1.26；P = 0.89).在绝经前妇女中，单纯内分泌治疗组5年时的侵袭性无病生存率为89.0%，化学内分泌治疗组为93.9%（风险比，0.60；95%CI，0.43-0.83；P = 0.002），无远处复发生存率的增加相似（风险比，0.58；95%CI，0.39-0.87；P = 0.009）。随着复发评分的增加，相对化疗获益未增加。
结论：在有1～3个阳性淋巴结且复发评分为25分或更低的绝经前妇女中，接受化学内分泌治疗者较仅接受内分泌治疗者有更长的侵袭性无病生存期和远处无复发生存期，而具有相似特征的绝经后妇女未从辅助化疗中获益。
21个基因高复发评分26-100分的早期乳腺癌，接受辅助化疗联合内分泌治疗的临床结局：TAILORx随机临床试验的次要分析
背景：乳腺癌检测21基因复发评分(RS)高是早期乳腺癌局部治疗和单纯内分泌治疗后远处复发的预后因素，也是化疗获益的预后因素。为了描述在 TAILORx 试验中接受辅助化疗加内分泌治疗的高 RS 女性的临床结局，预计单独使用内分泌治疗的人群具有较高的远距离复发率。
方法：在这项对多中心随机临床试验数据的二次分析中，1389例激素受体阳性、ERBB2阴性、腋窝淋巴结阴性乳腺癌、RS高达26～100的女性被前瞻性地分配接受除内分泌治疗外的辅助化疗。分析日期为2019年5月12日。辅助化疗方案由治疗医师选择。
结果：在9719例合格女性中，平均年龄为56岁（范围23-75岁），1389例(14%)复发评分为26-100，其中598例(42%)RS为26-30，791例(58%)RS为31-100。最常见的化疗方案包括多西他赛/环磷酰胺589例(42%)、不含紫杉烷的蒽环类药物334例(24%)、蒽环类药物和紫杉烷244例(18%)、环磷酰胺/甲氨蝶呤/5-氟尿嘧啶52例(4%)、其他方案81例(6%)和无化疗89例(6%)。5年时，估计无远处乳腺癌复发的比率为93.0%（标准误[SE]，0.8%），无远处和/或局部区域乳腺癌复发的比率为91.0%(SE，0.8%)，IDFS为87.6%(SE，1.0%)，总生存率为95.9%(SE，0.6%)。
结论：在前瞻性TAILORx试验中，大量接受含紫杉烷和/或蒽环类辅助化疗方案加内分泌治疗的RS为26-100的女性在5年时无远处乳腺癌复发的估计比率为93%，在该人群中，结局优于单独内分泌治疗的预期结果。
1. Albain KS, Barlow WE, Ravdin PM, et al. Adjuvant chemotherapy and timing of tamoxifen in postmenopausal patients with endocrine-responsive, node-positive breast cancer: a phase 3, open-label, randomised controlled trial. 2009;374(9707):2055-2063.
2. Kalinsky K, Barlow WE, Gralow JR, et al. 21-Gene Assay to Inform Chemotherapy Benefit in Node-Positive Breast Cancer. 2021;385(25):2336-2347.
3. Sparano JA, Gray RJ, Makower DF, et al. Clinical Outcomes in Early Breast Cancer With a High 21-Gene Recurrence Score of 26 to 100 Assigned to Adjuvant Chemotherapy Plus Endocrine Therapy: A Secondary Analysis of the TAILORx Randomized Clinical Trial. 2020;6(3):367-374.
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