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【2022 ASCO】LUMINA：T1N0导管A型乳腺癌（BC）保乳手术（BCS）后省略放疗（RT）前瞻性试验

2022年06月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自加拿大马克马斯特大学的Timothy Joseph Whelan教授的一项前瞻性队列研究结果提示，保乳手术后接受单独内分泌治疗的≥55岁的1-2级T1N0导管A型乳腺癌患者，5年后LR率非常低，可以省略放疗。

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LUMINA：T1N0导管A型乳腺癌（BC）保乳手术（BCS）后省略放疗（RT）前瞻性试验

背景

通常在 BCS 后开具辅助乳腺 RT 以减少局部复发 (LR) 风险。然而，这种治疗并不不方便，费用高昂，而且与急性和晚期毒性有关。传统的临床病理因素(CPFs)本身能力有限，无法识别出具有足够低的局部复发风险的女性，从而忽略RT。分子定义的 BC 内在亚型提供了额外的预后信息，其中导管A型复发风险最低。对先前的一项试验的回顾性分析表明，对于导管A型 1-2 级 T1N0 BC 的 >60 岁的女性，经 BCS 和单独内分泌治疗治疗的LR 率较低 (JCO 2015; 33:2035)。识别导管A 亚型与 CPF 相结合的效用尚未经过前瞻性探究以评估其指导 RT 决策的能力。

方法

本研究是一项前瞻性、多中心、队列研究。纳入标准：女性≥55岁；已接受 BCS 的1-2 级 T1N0 BC；切缘≥1mm；导管A亚型（定义为ER≥1%，PR>20%，HER2阴性和Ki67≤13.25%）；并接受辅助内分泌治疗。符合临床资格的ER≥1%、PR>20%、HER2阴性的BC患者被登记，并在加拿大三个实验室之一采用国际Ki67工作组的方法集中进行Ki67免疫组化。实验室之间的能力试验每年进行一次。 Ki67 ≤ 13.25% 的患者参加试验，并被分配不接受放疗。主要结果是 LR，定义为从入组到同侧乳房出现任何浸润性或非浸润性癌症的时间。假设 5 年 LR 率为 3.5%，则需要 500 名患者证明两侧 90%（一侧 95%）置信区间 (CI) 的上限小于 5%。前两年每六个月对患者进行一次随访，之后每年随一次。使用以死亡为竞争风险的累积发生率函数估计 LR 的概率。次要结果是对侧 BC；基于任何复发的无复发生存期（RFS）；基于任何复发、二次癌症或死亡的无病生存期（DFS）；和总生存期（OS）。

结果

从2013年8月到2017年7月，来自26个中心的727名注册患者中，有501名Ki67≤13.25%的被纳入。中位随访时间为5年。中位年龄为67岁，442名（88%）患者年龄小于75岁。中位肿瘤大小为 1.1 cm。 5年的LR率符合我们预先规定的界限（见表）。

结论

1-2级T1N0导管A型且年龄≥55岁女性的BC女性，在BCS后接受单独内分泌治疗，5年后LR率非常低，可以省略RT。临床试验资料：NCT01791829。

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责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

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