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【2022 ASCO】奈拉替尼联合氟维司群和曲妥珠单抗 (N+F+T) 治疗激素受体阳性 (HR+)、HER2 阴性、HER2 突变型转移性乳腺癌 (MBC)：SUMMIT 试验结果和生物标志物分析

2022年06月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自美国Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Komal L. Jhaveri教授团队的SUMMIT试验研究结果显示，奈拉替尼联合氟维司群和曲妥珠单抗 (N+F+T) 治疗激素受体阳性 (HR+)、HER2 阴性、HER2 突变型转移性乳腺癌 (MBC)临床获益可，后续将公布更多数据分析结果。

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奈拉替尼联合氟维司群和曲妥珠单抗 (N+F+T) 治疗激素受体阳性 (HR+)、HER2 阴性、HER2 突变型转移性乳腺癌 (MBC)：SUMMIT 试验结果和生物标志物分析

摘要号：1028

题目

Neratinib plus fulvestrant plus trastzuzumab (N+F+T) for hormone receptor- positive (HR+), HER2-negative, HER2-mutant metastatic breast cancer (MBC): Outcomes and biomarker analysis from the SUMMIT trial

背景

奈拉替尼（N）是一种口服的、不可逆的泛HER TKI，对HER2突变有活性。在使用N±F（氟维司群）后的SUMMIT MBC队列基因组分析表明，对N的耐药性可能是通过突变等位基因扩增或继发性HER2突变发生的。在SUMMIT中，在N+F的基础上增加T（曲妥珠单抗）治疗 HR+、HER2突变MBC及先前使用CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）的患者（pts）显示出有希望的持续缓解。

方法

SUMMIT (NCT01953926) 招募了 HR+、HER2 阴性、激活 HER2 突变和既往 CDK4/6i 治疗的 MBC 患者。患者接受 N+F+T（口服 N 240 mg/d 及预防性洛哌丁胺；F 第一周期 d1&15 im 500 mg，然后 q4w； T 8 mg/kg 负荷后 6 mg/kg iv q3w）。在试验的小型随机部分中，患者接受了 N+F+T、F+T 或 F（1:1:1 比例）。随机分配至 F+T 或 F 的患者可在进展时交叉至 N+F+T。疗效终点：研究者评估的 ORR 和 CBR (RECIST v1.1)； DOR; 最佳客观缓解。治疗前的肿瘤组织通过下一代测序进行集中评估，患者样本中的ctDNA通过NGS评估。

结果

SUM-MIT已完成入组，报告了N+F+T队列中45例患者的疗效，以及10例在F（n=6）或F+T（n=4）上疾病进展并交叉到N+F+T的患者（表）。45名N+F+T患者的HER2等位基因变异（患者可能有>1个突变）和ORR（%）分别为V777L（n=6，50%），L755S/P（n=15，40%），S310F（n=4，50%），20号外显子插入（n=11，36%），其他KD错义（n=6，33%），TMD错义（n=2，0%），19号外显子缺失（n=1，0%）。

结论

N+F+T是一个很有前途的组合，适用于之前接触过CDK4/6i，HR+、HER2突变的MBC。未来将公布一系列结果，包括生物标志物、安全性、获得性耐药机制和 N+T 的临床前机制。

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责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka