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【2022 ASCO】激素受体阴性、HER2阴性、早期/可切除乳腺癌女性围手术期伊匹单抗、纳武利尤和冷冻消融治疗的单臂2期研究

2022年06月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自美国得克萨斯大学西南医学中心的Heather L. McArthur等教授的一项单臂、多中心、II期临床研究旨在探究围手术期 ipi/nivo/cryo 对新辅助化疗 (NAC) 后残留的三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的疗效和安全性，并探索疗效和毒性的预测因素。

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激素受体阴性、HER2阴性、早期/可切除乳腺癌女性围手术期伊匹单抗、纳武利尤和冷冻消融治疗的单臂2期研究

摘要号：617

题目

A single-arm, phase 2 study of perioperative ipilimumab, nivolumab, and cryoablation in women with hormone receptor-negative, HER2-negative, early-stage/resectable breast cancer

背景

冷冻消融 (cryo) 对局部肿瘤的破坏会诱发炎症并释放可激活肿瘤特异性免疫反应的抗原。临床前，冷冻治疗和检查点抑制增强了肿瘤特异性免疫反应并防止复发。临床上，可以确定使用伊匹单抗 (ipi) +/- nivolumab (nivo) 的围手术期 (peri-op) 冷冻消融治疗不仅对可手术的早期乳腺癌 (ESBC) 患者 (pts) 是安全的，而且还产生强大的肿瘤内和全身免疫反应。在这项 2 期研究中，我们评估了围手术期 ipi/nivo/cryo 对新辅助化疗 (NAC) 后残留的三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的疾病特异性影响。

方法

符合条件的患者年龄≥18 岁，ER < 10%，PR < 10%，HER2 阴性（根据 ASCO/CAP 定义），残余病灶≥1.0 cm，基于紫杉烷的 NAC 后残留的可手术疾病。大约80名患者将被纳入，并接受ipi/nivo/cryo治疗，然后进行乳腺手术和辅助nivo治疗。患者在手术前 7-10 天进行活检，后接受经皮、影像引导冷冻消融治疗，并将在冷冻消融前 1 至 5 天接受 ipi (1mg/kg IV) 和 nivo (240mg IV)。手术后，患者将接受 3 次额外剂量的 nivo，240mg每 2 周静脉注射。根据当地的护理标准，推荐所有患者使用卡培他滨辅助治疗。患者将通过 NAC 铂类给药、NAC 蒽环类药物和临床淋巴结状态（阳性与阴性）进行分层。主要终点是 3 年无事件生存（EFS）。次要终点包括无侵袭性疾病生存（IDFS）、远期无病生存（DDFS）、总生存期（OS）和安全性。将对肿瘤和血清进行探索性的相关研究，以确定干预措施的免疫学影响，并探索疗效和毒性的预测因素。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

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本文分析不错，值得学习并分享一下

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冷冻消融 (cryo) 对局部肿瘤的破坏会诱发炎症并释放可激活肿瘤特异性免疫反应的抗原