首页 > 文章详情

【2022 ASCO】giredestrant/阿那曲唑联合哌柏西利新辅助治疗绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性、未经治疗的早期乳腺癌的疗效对比

2022年06月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自美国加州大学洛杉矶分校的Sara A. Hurvitz教授等的一项随机、开放标签、国际性、2期coopERA BC研究的最终分析结果显示， giredestrant联合哌柏西利在 ER+/HER2– eBC 中的抗增殖活性优于阿那曲唑联合哌柏西利。

微信图片_20220604160913.png

新辅助giredestrant（GDC-9545）联合哌柏西利（P）与阿那曲唑（A）联合P治疗绝经后雌激素受体阳性、HER2阴性、未经治疗的早期乳腺癌（ER+/HER2-eBC）的疗效对比：一项随机、开放标签、国际性、2期coopERA BC研究的最终分析

摘要号：589

题目

Neoadjuvant giredestrant (GDC-9545) plus palbociclib (P) versus anastrozole (A) plus P in postmenopausal women with estrogen receptor–positive, HER2-negative, untreated early breast cancer (ER+/HER2– eBC): Final analysis of the randomized, open-label, international phase 2 coopERA BC study

背景

内分泌治疗 (ET) 是 ER+ BC 的主要治疗方法。 Giredestrant 是一种高效、非甾体、口服、选择性 ER 拮抗剂和降解剂 (SERD)，已显示出强大的 ER 占有率、良好的耐受性，并且之前在转移性 BC 中单药和与 P 组合显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。 coopERA BC (NCT04436744) 评估了giredestrant在eBC 中的效果，并达到了其主要终点，在第 2 周明显显示单剂 giredestrant 与 A 相比具有更优越的 Ki67 抑制，且Giredestrant 耐受性良好。在此报告最终分析结果。

方法

ER+/HER2-未经治疗的，基线Ki67评分≥5%（计划202人）的eBC患者（pts）符合条件，按1:1的比例随机分配，在新辅助机会窗口期的第 1-14 天，每天口服 30 mg (PO QD) giredestrant 或 A 1 mg （PO QD），随后在为期16 周的新辅助阶段给予QD giredestrant 或 A共四个 28 天周期，并于第 1-21 天给予 P 125 mg 口服。根据肿瘤大小、基线 Ki67 评分和孕酮受体状态对随机化进行分层。评估终点包括从基线到手术的 Ki67 抑制、手术时的完全细胞周期停滞 (CCCA; Ki67 ≤2.7%)、客观缓解率 (ORR) 和安全性。

结果

在最终分析中（截止日期：2021 年 11 月 24 日），112 和 109 名患者分别被随机分配到 giredestrant 组和 A 组（中位年龄：各 62 岁；I/IIa 期疾病：60% 对 54%）。与初步分析一致，在 giredestrant + P（–81% [95% 置信区间 (CI): –86%, –75%]）比 A + P (–74% [95 % CI：–80%，–67%]）在手术时观察到更强的Ki67抑制。同样，giredestrant + P (20%) 比 A + P (14%) 在手术中可获得更大的 CCCA。两组的 ORR 相似（giredestrant + P：50% [95% CI：40%、60%]；A + P：49% [95% CI：39%、59%]）。与ET相关的不良事件（AEs）为非严重事件，在两组之间发生率相似。相关的≥3 级 AE 率也相似，均为 6%。因 AE 引起的 ET 中断/撤出率低且两组相似。

结论

在 coopERA BC 的最终分析中，在主要分析中第 2 周观察到相比 A 组，giredestrant组对Ki67的更大抑制作用在手术中保持不变，并且安全性数据与已知的 giredestrant 安全性概况保持一致。 coopERA BC 是第一项显示口服 SERD（giredestrant）在 ER+/HER2– eBC 中的抗增殖活性优于芳香酶抑制剂（A）的随机研究；目前，正在进行研究以进一步评估 giredestrant 的临床益处。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年07月28日

段少杰

余干县楚东医院 | 肿瘤科

giredestrant联合哌柏西利在 ER+/HER2– eBC 中的抗增殖活性优于阿那曲唑联合哌柏西利。

2022年06月08日

向俊章

宣恩县高罗镇卫生院 | 普通内科

内分泌治疗 (ET) 是 ER+ BC 的主要治疗方法

2022年06月08日

汪惠斌

歙县人民医院 | 肿瘤内科

giredestrant联合哌柏西利在 ER+/HER2– eBC 中的抗增殖活性优于阿那曲唑联合哌柏西利。