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【2022 ASCO壁报】艾立布林与艾立布林联合安罗替尼在晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效对比:一项II期研究结果

2022年06月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院的刘丽萍教授的一项II期研究结果提示，艾立布林联合安罗替尼治疗先前接受过蒽环类和紫杉类药物治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者，其临床获益明显优于艾立布林单药治疗。

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艾立布林与艾立布林联合安洛替尼在晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效对比:一项II期研究结果

摘要号：1094

题目

Eribulin mesylate versus eribulin plus anlotinib in patients with advanced or metastatic breast cancer: Results of a phase II study

背景

艾立布林是一种结构简化的合成大环酮Halichondrin B类似物。我们研究了艾立布林单药治疗与艾立布林联合口服抗血管生成抑制剂安罗替尼治疗晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

方法

这项 II 期研究包括既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类药物治疗）的局部晚期或转移性乳腺癌成年中国患者 (NCT05206656)。患者被随机分配 (1:1) 接受艾立布林（1.4 mg/m²，iv，第 1-8 天），单独或与安罗替尼联合（12 mg，每天一次口服），21 天一个周期。根据 RECIST 1.1 版，主要终点是研究者评估的疾病控制率 (DCR)。关键的次要终点包括客观缓解率 (ORR)、无进展生存期 (PFS) 和安全性。

结果

在 2020 年 2 月 12 日至 2021 年 7 月 22 日期间，56 名患者被随机分配到艾立布林单药（n=32）或艾日布林+安罗替尼（n=24）组（表）。转移部位为：骨（60.7%）、肺（52.7%）、肝（53.6%）、淋巴结（73.2%）和软组织（7.1%）。

在所有患者中，艾立布林单药/联合安罗替尼的DCR 分别为 66.7% 和 100%（治疗差异，33.3%；P=0.007），ORR 分别为 37.0% 和 38.9%，中位 PFS 分别为 3.7 个月和 9.7 个月（调整后的风险比， 0.20；95% CI，0.04 - 0.91；P=0.04）。

在 36 名（64.3%）三阴性乳腺癌患者中，艾立布林单药/联合安罗替尼的DCR 分别为 55.6% 和 72.2%（治疗差异，16.7%；P=0.300），中位 PFS 分别为 3.6 个月和 9.7 个月（log rank P=0.030）。

艾立布林和艾立布林+安罗替尼组中最常见的 3-4 级不良事件是中性粒细胞计数减少（25.0% [n=8] vs. 29.2% [n=7]）、转氨酶升高（6.3% [n=2] vs. 0.0%) 和血小板计数减少 (3.1% [n=1] vs. 0.0%)。

结论

在先前接受过蒽环类和紫杉类药物治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，艾立布林联合安罗替尼的 DCR、ORR 和 PFS 明显优于艾立布林单药治疗。

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责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka