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【2022 ASCO壁报】基于吡咯替尼的HER2阳性乳腺癌患者治疗：一项回顾性、多中心临床研究

2022年06月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自河北医科大学第四医院王浩琪教授发表的一项多中心、回顾性临床试验结果显示，基于吡咯替尼的疗法对 HER2 阳性晚期乳腺癌有良好临床获益；充足的剂量有助于延长生存期，预防腹泻可以有效避免剂量减少，保证药效。

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基于吡咯替尼的HER2阳性乳腺癌患者治疗：一项回顾性、多中心临床研究

摘要号：1040

题目

Pyrotinib-based therapy for patients with HER2-positive breast cancer: A multicenter, real-world study

背景

Pyrotinib是一种不可逆的泛ErbB抑制剂，已在中国获批用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌。真实世界的数据对于药物在临床实践中的效果评估和应用具有指导意义。在此，本研究旨在评估基于吡咯替尼的疗法在现实环境中对 HER2 阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。

方法

在这项回顾性、多中心、真实世界研究中，回顾了来自 19 个地点的接受基于吡咯替尼治疗的 HER2 阳性乳腺癌患者的数据。总结了疾病特征、先前的治疗方法和治疗模式。分析了无进展生存期（PFS）和腹泻的发生率。

结果

2018年9月至2021年6月，共纳入378例HER2阳性晚期乳腺癌患者。在 378 名患者中，47.4% 激素受体 (HR) 阳性，41.3% HR 阴性，11.4% HR 状态未知。脑、肺、肝和骨转移分别占所有病例的 24.9%、35.7%、31.7% 和 33.1%。大多数患者 (83.1%) 接受过曲妥珠单抗治疗，12.7% 接受过帕妥珠单抗治疗，8.2% 在接受吡咯替尼之前接受过拉帕替尼或来那替尼治疗。吡咯替尼加化疗（211 [55.8%]）是最常用的方案，其次是吡咯替尼单药治疗（115 [30.4%]），吡咯替尼加曲妥珠单抗和化疗（29 [7.7%]），其他方案（18 [4.8%]） ) 和未知方案 (5 [1.3%])。 256 名 (67.7%) 患者使用了标准剂量（400 mg，每天一次）。

中位随访时间为 20.5 个月，中位 PFS 为 13.0 个月（95%CI，12.0-14.0）。进一步分析表明，中位PFS在各亚组中没有差异，亚组按年龄（≥65 岁或 < 65 岁）、HR 状态（阳性或阴性）、脑转移（是或否）、肺转移（是或否）、肝转移（是或否），骨转移（是或否），之前是否接触过曲妥珠单抗（是或否），治疗方案（吡咯替尼单药治疗或联合治疗）。足量组和非足量组之间存在显著差异（13.2 个月 vs 10.93 个月，p=0.028）。足够剂量的生存优势在脑转移病例中也很明显（14.4个月vs 8.3个月，p=0.043）。

最常见的不良事件是腹泻（85.7%），18.5%的患者发生≥3级腹泻。腹泻是吡咯替尼剂量减少的主要原因。

结论

本研究中的 PFS 数据与之前针对 HER2 阳性晚期乳腺癌的吡咯替尼治疗临床试验结果相似。脑转移病例也显示出令人满意的生存结果。充足的剂量对于延长生存期非常重要，预防腹泻可以有效避免剂量减少，保证药效。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka