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【2022 ASCO壁报】吡咯替尼单药治疗或联合卡培他滨可显着延长 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期

2022年06月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自中国医学科学院、国家癌症中心的关秀文教授的一项数据汇总分析结果表明，吡咯替尼单药治疗或联合卡培他滨可显着延长 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期。

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吡咯替尼单药治疗或联合卡培他滨可显着延长 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期

摘要号：1034

题目

Pyrotinib monotherapy or pyrotinib in combination with capecitabine could significantly prolong progression-free survival and overall survival in patients with HER2-positive metastatic breast cancer

背景

在 NALA III 期试验中，与拉帕替尼联合卡培他滨相比，不可逆的泛 ErbB 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 来那替尼加卡培他滨可显着改善无进展生存期 (PFS)，但在总生存期 (OS) 方面没有显着益处。然而，另一种 TKI 吡咯替尼联合卡培他滨在 PHOEBE III 期研究中显示出显著的 PFS 和 OS 获益趋势。但总的来说，目前关于不可逆 TKI在 HER2 阳性转移性乳腺癌 (MBC) 治疗中的存活率数据有限。因此，我们对接受吡咯替尼或吡咯替尼联合卡培他滨的 HER2 阳性 MBC 患者的 I 至 III 期试验的数据进行汇总分析，对不可逆转的TKI的长期结果进行累积评估。

方法

从吡咯替尼单药和吡咯替尼加卡培他滨 I 期试验、Pivotal II 期试验和 PHOEBE III 期试验收集和分析个体患者数据，患者均招募自中国国家癌症中心。在 I 期试验中，对循环肿瘤 DNA 进行了下一代测序，以预测生物标志物。

结果

在 2013 年 8 月至 2018 年 10 月期间，共有 120 名患者被分配接受上述四个治疗组中：吡咯替尼（n = 38）、吡咯替尼加卡培他滨（n = 53）和拉帕替尼加卡培他滨（n = 29）。 OS 中位随访时间为 73.6 个月（95% CI：69.9-77.3 个月）。吡咯替尼单药治疗组的估计中位 PFS 为 8.2 个月（95% CI：5.6-10.9 个月），吡咯替尼加卡培他滨组为 22.0 个月（95% CI：13.2-30.8 个月）（P=0.002），而吡咯替尼单药治疗组的中位 OS 为 27.1 个月（95% CI：21.6-32.5 个月），吡咯替尼加卡培他滨组为 44.5 个月（95% CI：30.8-58.1 个月）（P=0.065）。

在这项汇总分析中，推荐用于 II 期和 III 期试验的400mg吡咯替尼与卡培他滨联用的 PFS（22.0 vs. 6.9 个月，P<0.001）和 OS（59.9 vs. 31.2 个月，P=0.035）显着长于拉帕替尼加卡培他滨。

对基线血样中所有基因改变的分析表明，与没有基因改变或只有一个基因改变的患者相比，携带HER2相关信号网络（包括HER2旁路信号通路、PI3K/Akt/mTOR通路和TP53）中存在伴随突变的患者的PFS和OS明显较差（中位PFS，7.3个月vs.26.1个月，P=0.003；中位OS，25.1 vs. 48.0个月，P= 0.013）。

结论

这项基于 I 至 III 期试验的汇总分析显示，吡咯替尼和吡咯替尼加卡培他滨取得有希望的 PFS 和 OS。 HER2相关信号网络中的伴随突变可能是吡咯替尼在HER2阳性MBC中潜在的疗效和预后生物标志物。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka