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【2022 ASCO壁报】吡罗替尼联合节律性口服长春瑞滨治疗既往曲妥珠单抗为主治疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者：一项单中心、单臂、前瞻性 2 期研究

2022年06月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自天津市肿瘤医院的郝春芳教授的一项单中心、单臂、前瞻性 2 期研究结果提示，吡罗替尼联合节律性口服长春瑞滨治疗既往曲妥珠单抗治疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者疗效良好，且安全耐受，可能是这类患者潜在的治疗选择方案。

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吡罗替尼联合节律性口服长春瑞滨治疗既往曲妥珠单抗为主治疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者：一项单中心、单臂、前瞻性 2 期研究

摘要号：1033

题目

Pyrotinib in combination with metronomic oral vinorelbine in patients with HER2-positive advanced breast cancer who had failed prior trastuzumab- based therapy: A single-center, single-arm, prospective phase 2 study

背景

在 15% 到 30% 的乳腺癌中，人表皮生长因子受体 2 (HER2) 过表达，这与肿瘤侵袭和预后不良有关。尽管使用 HER2 抗体曲妥珠单抗已经为患者带来了重要的临床获益，但 50% 至 74% 的转移性疾病患者对治疗没有反应，大约 75% 的患者在一年内出现进展。本研究的目的是评估口服吡咯替尼联合节律性口服长春瑞滨治疗既往曲妥珠单抗为主治疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

方法

这项前瞻性 2 期研究招募了年龄在 18-75 岁的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者，患者之前以曲妥珠单抗为基础的治疗失败，东部肿瘤协作组的表现评分为 0-2。患者接受 pyrotinib 400 mg 每天一次；在每周一、周三、周五接受一次长春瑞滨 40 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。吡咯替尼和长春瑞滨均在饭后 30 分钟口服给药。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点是客观缓解率（ORR）、疾病缓解率（DCR）、总生存期（OS）、生活质量（QoL）和安全性（CTCAE 5.0）。这项研究的后续调查正在进行中，但招募已关闭。该研究已在 Clinical Trials.gov 上注册，编号为 NCT04903652。

结果

在 2019 年 10 月 21 日至 2022 年 1 月 21 日期间，共36 名患者入组，所有患者均被纳入意向治疗 (ITT) 人群。 36 名患者中有 20 名出现疾病进展或死亡。中位随访时间为 16.23 个月。中位 PFS (mPFS) 为 14.23 个月 (95% CI 8.13-20.33)。 ORR 和 DCR 分别为 38.9% 和 83.3%。未达到中位 OS。 36 名患者中有 17 名发生了 3 级不良事件 (AE)，最常见的是腹泻 27.8% 和胃痛 5.6%。未观察到 4 级 AE。

结论

吡罗替尼联合节律性口服长春瑞滨对既往曲妥珠单抗治疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者显示出良好的疗效和可控的安全性。这项研究可能是这类患者的潜在治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年06月07日

鹿玉琳

金乡县人民医院 | 肿瘤内科

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