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【2022 ASCO壁报】安罗替尼和替雷利珠单抗联合化疗作为三阴性乳腺癌的新辅助治疗：一项前瞻性、单臂、开放标签的 II 期研究

2022年06月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3日至7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自四川省人民医院的罗静教授的一项开放标签、单臂、前瞻性、2 期研究，旨在评估安罗替尼联合替雷利珠单抗联合化疗作为 TNBC 新辅助治疗的疗效和安全性。

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安罗替尼和替雷利珠单抗联合化疗作为三阴性乳腺癌的新辅助治疗：一项前瞻性、单臂、开放标签的 II 期研究

摘要号：618

题目

Anlotinib plus tislelizumab combined with chemotherapy as neoadjuvant treatment in triple-negative breast cancer: A prospective, single-arm, open- label phase II study

背景

新辅助抗 PD-(L)1 治疗可提高未经选择的三阴性乳腺癌 (TNBC) 的病理完全缓解 (pCR) 率。在 FUTURE-C-PLUS 研究中，抗血管生成剂加免疫检查点抑制剂及化疗联合治疗晚期 TNBC 被认为是一种很有前景的抗肿瘤策略。替雷利珠单抗是一种人源化免疫球蛋白 G4 抗 PD-1 单克隆抗体，经过改造，可最大限度地减少与巨噬细胞上 FcγR 的结合。安罗替尼是一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制 VEGFR、FGFR、c-KIT、c-MET 和 RET。先前的研究已经证明了安罗替尼单药治疗及联合免疫检查点抑制剂治疗晚期乳腺癌的疗效。这项 II 期研究旨在评估安罗替尼联合替雷利珠单抗联合化疗作为 TNBC 新辅助治疗的疗效和安全性。

方法

这是一项前瞻性、单臂、开放标签、II期试验。符合条件的患者（pts）为女性，年龄为18-75岁，ECOG状态为0-1，既往未治疗的浸润性TNBC，组织学证实（cT1N1-2M0或cT2-4N0-2M0）。32名患者将被纳入并接受5个周期的安罗替尼（8mg qd，d1-14；每个周期21天）与6个周期的替利珠单抗（200mg，每3周一次）加纳博霉素（260毫克/平方米，每3周一次）和蒽环类药物（表柔比星75mg/m2或多柔比星60 mg/m2），随后进行手术。主要终点是病理完全缓解率（pCR，ypT0/Tis ypN0），次要终点包括无侵袭性疾病生存期（iDFS）、无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和安全性。估计 32 名患者的样本量可提供 80% 的功效在α=0.05的显著性水平下检测出25%pCR差异。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年06月07日

李洪滨

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 肿瘤内科

三阴性乳腺癌可选择的新辅助治疗方案还是很多的