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【2022 ASCO中国之声】韩毅群教授：免疫检查点阻断治疗晚期三阴性乳腺癌的外周血生物标志物MSAF和NLR在 TQB2450-Ib-07 的I期探索性分析研究中，显示与临床预后有相关性。

2022年06月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）2022年会再次来临，作为代表世界学术水平的权威性最高的肿瘤界交流盛会，将于美国当地时间2022年6月3日至9日举行，目前ASCO官网已经公布了会议摘要。在本次ASCO“晚期乳腺癌壁报交流”专场，报告了中国医学科学院国家肿瘤医院韩毅群教授关于免疫检查点阻断治疗晚期三阴性乳腺癌的基因组景观和外周血生物标志物：TQB2450-Ib-07 试验的探索性分析结果。

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免疫检查点阻断治疗晚期三阴性乳腺癌的基因组景观和外周血生物标志物：TQB2450-Ib-07 试验的探索性分析。

摘要号：1080

题目

Genomic landscape and peripheral blood biomarkers of advanced triple-negative breast cancer treated with immune checkpoint blockade: An exploratory analysis of the TQB2450-Ib-07 trial.

背景

免疫检查点抑制剂 (ICI) 已成为晚期三阴性乳腺癌 (aTNBC) 的一种新型治疗选择。然而，尚未有明确的可指示临床结果的可靠生物标志物。因此，我们描绘了基因组景观，并探索分析了接受 ICI 治疗的 aTNBC 患者的生物标志物。

方法

这是一项前瞻性、多中心、1b 期临床试验 (NCT03855358)，旨在评估 TQB2450，一种人源化单克隆 PD-L1 抗体，联合安罗替尼在之前治疗过的 TNBC患者中的疗效和安全性。符合条件的受试者在基线和疾病进展时间点接受液体活检，利用血流中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 进行基于 NGS 的测定。同时动态采集实验室血液检测结果，先后评估中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、淋巴细胞与单核细胞比值（LMR）、血小板与淋巴细胞比值（PLR）及血液标志物。主要终点是无进展生存期（PFS）和临床疗效。

结果

2019 年 5 月 29 日至 2020 年 12 月 31 日期间，共34 名 aTNBC 患者入组。基因改变主要包括 TP53、MLL3、DNMT3A、PI3KCA、EP300、PTEN、LRP1B、MDM2 和 NCOR1 的突变、扩增或缺失。

中位最大体细胞等位基因频率 (MSAF) 为 9.97%，与PFS显著相关，MSAF 高组为 3.58 个月，MSAF 低组为 13.34 个月 (P = 3e-04)。此外，MSAF 与肿瘤缩小之间也存在强关联（CR/PR 与 SD/PD，P = 0.012）。对于血液肿瘤突变负荷 (bTMB)，中位数为 6.72 muts/Mb，bTMB 低组提示 PFS 更好（11.09 个月对 5.52 个月，P = 0.007），但在临床反应。

动态分析显示，MSAF 的下降与更好的 PFS 显著相关（7.10 个月对 2.74 个月，P = 0.018），而 bTMB 和 PFS 之间未检测到相关性。基于 0.95 的 NLR 第 2/0 周，NLR 低组的 PFS 明显更差（11.0 个月 vs. 3.5 个月，P = 0.006）并且可能与临床反应有相关性（CR/PR vs. SD vs. PD，P = 0.049；非 PD 与 PD，P = 0.022）。

此外，NLR 第 2/0 周可以显着预测 aTNBC 患者的临床反应，AUC 为 0.82 (0.61-1.00)。

结论

对于接受 ICI 治疗的 aTNBC，MSAF 显示出与 PFS 和临床反应有强相关性。 NLR 第 2/0 周显示与较好的 PFS 指标相关，以及可以作为接受免疫检查点阻断的 aTNBC 患者临床反应的强预测因子。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

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