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【2022 ASCO中国之声】李欢教授：吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌2期研究中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

2022年06月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）2022年会再次来临，作为代表世界学术水平的权威性最高的肿瘤界交流盛会，于美国当地时间2022年6月3日至7日举行，目前ASCO官网已经公布了会议摘要。在本次ASCO“晚期乳腺癌壁报交流”专场，报告了辽宁省肿瘤医院李欢教授的吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌的多中心、单臂、开放标签 2 期试验初步研究结果。

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吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌：一项多中心、单臂、开放标签的 2 期试验。

摘要号：1035

题目

Pyrotinib plus nab-paclitaxel in patients with HER2-positive advanced or metastatic breast cancer: A multicenter, single-arm, open-label phase 2 trial.

背景

对于人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性的晚期或转移性乳腺癌，标准治疗策略是 HER2 靶向药物联合紫杉烷。这项多中心、单臂 2 期试验旨在评估吡咯替尼（pyrotinib，一种全新的不可逆抗 HER2 酪氨酸激酶抑制剂）联合白蛋白结合型紫杉醇对 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

方法

这是一项在中国七个中心进行的多中心、单臂、开放标签的 2 期试验。 入组受试者为 : 18-75 岁，组织学或细胞学证实 HER-2 阳性（免疫组化 [IHC] 3+ 或荧光原位杂交证实阳性）晚期或转移性乳腺癌且东部肿瘤协作组表现评分（ECOG PS）为0-1 分。排除对曲妥珠单抗原发性耐药和仅骨转移的患者。符合条件的患者每 28 天周期接受吡咯替尼（400 mg，po，qd）加白蛋白结合型紫杉醇（125 mg/m2，iv，第 1/8/15 天），直至疾病进展或不可接受的毒性或撤回知情同意或死亡。主要终点是客观反应率（ORR），根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版定义为完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者比例。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期、安全性和生活质量评分。

结果

2019 年 12 月至 2021 年 12 月期间，共有 51 名患者入组。中位年龄为 55 岁。 23 名患者 (45.1%) 的 ECOG PS 为 0。10 名转移性疾病患者 (19.6%) 曾接受过一线治疗，28 名 (54.9%) 曾接受过曲妥珠单抗治疗。超过一半（56.9%）患有激素受体阳性疾病。 56.9% 的患者（29 /51）发生内脏转移，26 名患者（51.0%）处于绝经期。本分析的数据截止日期为 2022 年 1 月 21 日。在 38 名可评估患者中，4 名患者（10.5%）为 CR，27 名（71.1%）为 PR，6 名（15.8%）为疾病稳定，1 名（2.6 %) 患有进行性疾病。确认的 ORR 为 81.6% (95% CI 65.1-91.7%)。PFS 数据仍不成熟。最常见的 ≥3 级与治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少症（27.5%）、腹泻（19.6%）、疲劳（9.8%）和周围神经病变（7.8 %）。

结论

吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇在 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和良好的耐受性。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年07月27日

雷咏震

山东中医药大学第二附属医院 | 健康体检科

中国之声

2022年06月06日

王根彩

丰县人民医院 | 肿瘤综合治疗科

吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌2期研究中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

【2022 ASCO中国之声】李欢教授：吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌2期研究中显示出 良好的抗肿瘤活性和耐受性。

【2022 ASCO中国之声】李欢教授：吡咯替尼联合白蛋白结合型紫杉醇治疗 HER2 阳性晚期或转移性乳腺癌2期研究中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。