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【2022 ASCO中国之声】范磊教授：sitravatinib联合替雷利珠单抗在局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的2期第一队列研究显示有临床意义的抗肿瘤活性，并具有可控的安全性

2022年06月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）2022年会再次来临，作为代表世界学术水平的权威性最高的肿瘤界交流盛会，将于美国当地时间2022年6月3日至9日举行，目前ASCO官网已经公布了会议摘要。在本次ASCO“晚期乳腺癌壁报交流”专场，报告了复旦大学上海肿瘤中心范磊教授的sitravatinib联合替雷利珠单抗在局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的第一队列研究报告。

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sitravatinib联合替雷利珠单抗在局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性

摘要号：1070

题目

The safety, tolerability, and preliminary antitumor activity of sitravatinib plus tislelizumab in patients with locally recurrent or metastatic triple-negative breast cancer.

背景

抗 PD-1 抗体联合化疗已被证明在局部复发或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者中具有良好的抗肿瘤活性。然而，该方案仅限于 PD-L1 阳性的 TNBC 患者。由于抗血管生成剂可以增强对免疫检查点抑制剂的反应，我们进行的这项 2 期临床研究，无论 PD-L1 状态如何，使用新的无化疗方案，即 Sitravatinib（针对 TYRO3、AXL、MERTK 和 VEGF 受体家族的受体 TKI）联合替雷利珠单抗在在局部复发或转移性 TNBC 患者中评估该组合的有效性和安全性。

方法

纳入局部复发或转移性 TNBC 患者并分为两个队列。患者接受 70 mg（队列 A）或 100 mg（队列 B）sitravatinib QD PO 和 200 mg 替雷利珠单抗 IV Q3W 直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。主要终点包括总反应率（ORR）（队列A和B）和≥3级治疗相关不良事件（AE）率（队列B）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、1年总生存率和安全性/耐受性。在队列 A 中，首次统计分析将在 12 名患者入组时进行；如果 12 名患者中有 ≥1 名在第一阶段确认有反应，则根据 Simon 的两阶段方案设计，另外 9 名患者将被纳入第二阶段。如果 21 名患者中有 > 3 名有反应（单侧 a = 0.1 和 80% 的功效），我们将认为队列 A 在统计学上优于 8% 的历史对照。队列 B 的患者招募将在完成队列 A 的招募后开始。

结果

我们在此报告了队列 A 的初步结果。4 名患者在第一阶段确认有反应，另外 9 名患者被纳入第二阶段。从 2021 年 4 月至 2021 年 9 月，共纳入 21 名接受过 0-3 线化疗的患者。中位年龄为 51（32-66）岁，20 名（95%）患者的 ECOG PS 评分为 0。截至数据截止2022年1月13日，19名患者存活，11名仍在接受治疗。根据目前 21 名可评估疗效的患者，确认的 ORR 为 38.1%（95% CI，18.1%-61.6%）。 DCR 为 95.2%（95% CI，76.2%-99.9%），中位 PFS 为 7.0个月（95% CI，3.7 - 未达到）。 4/21 (19%) 的患者经历了 3 级治疗相关 AE。 ≥5% 的患者报告的 3 级 AE 为天冬氨酸氨基转移酶升高 (9.5%) 和掌跖红肿综合征 (9.5%)。没有患者经历 4 级 AE。

结论

Sitravatinib 联合替雷利珠单抗显示出具有临床意义的抗肿瘤活性，并且具有可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年06月06日

陈秀娟

曲阳县恒州医院 | 肿瘤内科

sitravatinib联合替雷利珠单抗在局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的2期第一队列研究显示有临床意义的抗肿瘤活性，并具有可控的安全性

【2022 ASCO中国之声】范磊教授：sitravatinib联合替雷利珠单抗在局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的2期第一队列研究 显示有临床意义的抗肿瘤活性，并具有可控的安全性

【2022 ASCO中国之声】范磊教授：sitravatinib联合替雷利珠单抗在局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者中的2期第一队列研究显示有临床意义的抗肿瘤活性，并具有可控的安全性