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【2022 ASCO中国之声】黄健教授：HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌一线化疗后，内分泌维持治疗在疗效和安全性方面优于卡培他滨维持治疗

2022年06月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）2022年会再次来临，作为代表世界学术水平的权威性最高的肿瘤界交流盛会，将于美国当地时间2022年6月3日-9日举行，目前ASCO官网已经公布了会议摘要。在本次ASCO“晚期乳腺癌壁报交流”专场，报告了浙江省肿瘤医院黄健教授：关于HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌(ABC/MBC)一线化疗后，内分泌治疗（HT）或卡培他滨（CAP）作为维持治疗的次要终点不良反应（AE）。

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HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌一线化疗后，内分泌治疗（HT）或卡培他滨作（CAP）治疗作为维持治疗：OVERSTEP试验（ZJCH15001/CBCSG 035）的次要终点不良反应（AE）和毒性报告

摘要号：1068

题目

Hormone therapy (HT) or capecitabine (CAP) as maintenance therapy following the first-line chemotherapy in HR+/HER2-ABC/MBC: Secondary endpoint adverse effects (AEs) and toxicity report of OVERSTEP Trial (ZJCH15001/CBCSG 035).

背景

OVERSTEP研究是在HR+/HER2-ABC/MBC 一线化疗后，使用HT或CAP 维持治疗的多中心、随机临床试验。在 2020 圣安东尼奥乳腺癌大会 (SABCS，SAN ANTONIO BREAST CACER SYMPOSIUM)上，报告了随访 24.3 个月的主要终点无进展生存期(PFS)，2021 SABCS 报告了随访 41.4 个月的 PFS 和 OS。在这里，继续报告了次要终点不良反(AE)。

方法

本研究于2013年6月至2019年1月共纳入181例HR+和HER2- MBC患者，所有患者均接受至少4个周期的一线基于CAP的联合化疗方案。根据 RECIST 标准达到 CR、PR 或持久 SD 的患者进入维持治疗 (MT)，通过是否有内分泌敏感或耐药以及是否有内脏转移进行分层，并随机 (1:1 比例) 分配到 CAP 单药组或 HT 组。联合化疗后，75.14%（n=136）的病例进入维持治疗，在中位随访时间为 41.4 个月后，我们报告了次要终点AE。

结果

符合方案集中，HT组和CAP组血液学毒性分别为贫血（69.6% vs 64.2%）、白细胞减少（60.8% vs 50.8%）、中性粒细胞减少（66.7% vs 31.2%）、血小板减少（26.1% vs 26.9） %） ; 非血液学毒性包括手足综合征 (HFS) (33.3 vs 41.8%)、ALT 升高 (50.7 % vs 37.3%)、AST 升高 (53.6% vs 37.3%)、高胆红素血症 (32.2% vs 25.4%)、疲劳(14.5% vs 10.4%)、低钾血症(5.8% vs 4.5%)、肺炎(0.0% vs 6.0%)、周围神经病变(4.8% vs 0.0%)等。维持治疗阶段，HT组AEs明显较轻，如贫血（0.0% vs 28.4%）、白细胞减少（5.8% vs 17.8%）、中性粒细胞减少（5.8% vs 16.4%）、血小板减少（2.9% vs 22.4） %) ; 非血液学毒性为 HFS（0.0% 对 23.9%）、ALT 升高（4.3% 对 16.4%）、AST 升高（5 .8% 对 16.4%）、胆红素升高（0.0% 对 10.4%） %)、周围神经病变 (5.8% 对 0.0%)。此外，CAP维持组3/4级毒性共9例（13.49%）， HT 组没有任何 3/4 级 AE。

结论

对于HR+和HER2-MBC，一线联合化疗后，HT维持治疗在疗效和安全性方面优于卡培他滨维持。但是，如果毒性得到很好的控制，在化疗维持期间仍然可以耐受安全性。因此，在维持治疗阶段，化疗仍是一种选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年06月06日

李桃

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

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