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【2022 ASCO壁报交流篇】PALLAS试验中，超重和肥胖患者中性粒细胞减少和停药的比例更低，但iDFS结局无明显差异

2022年06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。

来自维也纳医科大学综合癌症中心妇产科及乳腺健康中心的Georg Pfeiler教授分析了PALLAS试验中体重指数对于HR+早期乳腺癌治疗和结局的影响，结果表明超重和肥胖患者中性粒细胞减少和停药的比例更低，但iDFS结局无明显差异。

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PALLAS试验中，接受内分泌治疗联合或不联合哌柏西利治疗的早期激素受体阳性乳腺癌患者，体重指数对治疗和结局的影响

摘要号：518

题目

Impact of body mass index on treatment and outcomes in patients with early hormone receptor-positive breast cancer receiving endocrine therapy with or without palbociclib in the PALLAS trial.

背景

体重指数(BMI)影响乳腺癌风险和预后。关于BMI作为内分泌治疗获益的预测因素，发表了相互矛盾的结果。CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)联合内分泌治疗(ET)是转移性激素受体阳性乳腺癌的标准治疗。与细胞毒性化疗相比，无论BMI或体重如何，CDK4/6i均以固定剂量给药。PALLAS试验在早期乳腺癌背景下比较了CDK4/6i哌柏西利联合辅助ET与ET单药治疗。该分析研究了PALLAS试验中BMI对哌柏西利(P)疗效和副作用特征的影响。

方法

在该预先计划的分析中，入组PALLAS的患者(pts)根据BMI分别分类为低体重(BMI < 18.5 kg/m²)、正常体重(BMI 18.5-24.9 kg/m²)、超重(BMI 25-29.9 kg/m²)和肥胖(³30 kg/m²)。采用卡方检验评估不良事件差异。使用Fine和Gray竞争风险模型分析至P提前停药的时间。Cox模型用于研究BMI类别与至侵袭性无病生存期(iDFS)时间之间的相关性。

结果

在本分析中纳入的共计5698例患者中，基线时68例(1.2%)为低体重，2082例(36.5%)为正常体重，1818例(31.9%)为超重，1730例(30.4%)为肥胖。对于总体（88.5%、85.7%和74.7%）以及3级（64.1%、62.0%和43.9%）和4级中性粒细胞减少（7.0%、3.6%和2.0%），在正常体重、超重和肥胖患者中观察到所有等级中性粒细胞减少的发生率存在显著差异。

与正常体重患者相比，在超重和肥胖患者中观察到的中性粒细胞减少症频率和严重程度较低与随时间推移治疗中止率显著较低相关（超重vs正常体重：HR 0.73 ，CI 0.63-0.84，p < 0.0001；肥胖vs正常体重：HR 0.65， CI 0.56-0.75，p < 0.0001）。

在接受P治疗的患者中，中性粒细胞减少是导致治疗中止的主要毒性，分别见于21.1%的正常体重患者、14.0%的超重患者和5.9%的肥胖患者。尽管有这些观察结果，在任何体重类别中，在ET基础上加用P后iDFS均无统计学显著改善（正常体重HR 0.84 ，CI 0.63-1.12；超重HR 1.10， CI 0.82-1.49；肥胖HR 0.95 CI 0.69-1.30）。

结论

对PALLAS试验中按BMI进行的预先计划的结局分析证明，与正常体重患者相比，超重和肥胖患者的中性粒细胞减少症发生频率显著更低且严重程度更低，导致治疗中止率显著更低。然而，未观察到不同BMI的iDFS结局存在差异。额外的长期随访将进一步评价BMI是否最终影响结局。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

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