首页 > 文章详情

【2022 ASCO】帕博利珠单抗联合卡铂及多西他赛治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助性II期研究（NeoPACT）的临床和生物标志物结果

2022年06月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果，目前ASCO官网已公布会议摘要。来自美国贝勒大学医学中心的Joyce O’Shaughnessy主任团队的一项多中心、II期研究结果表明，帕博利珠单抗联合卡铂和多西他赛新辅助方案治疗TNBC临床疗效好且耐受性良好。

帕博利珠单抗联合卡铂及多西他赛治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助性II期研究（NeoPACT）的临床和生物标志物结果

摘要号：513

题目

Clinical and biomarker results of neoadjuvant phase II study of pembrolizumab and carboplatin plus docetaxel in triple-negative breast cancer (TNBC) (NeoPACT)

背景

在蒽环类-他赛类-铂类化疗中加入帕博利珠单抗可以改善TNBC的病理完全缓解（pCR）和无事件生存（EFS）。本研究旨在评估帕博利珠单抗联合卡铂和多西他赛（Cb+D）的无蒽环类新辅助治疗方案对TNBC的疗效。

方法

在这项多中心研究中，符合条件的I-III期TNBC患者接受了卡铂（AUC 6）+多西他塞（75mg/m2）+ 帕博利珠单抗（200mg），每21天一周期x 6个周期。主要终点是pCR（在乳腺和腋窝无浸润性肿瘤的证据）。次要终点是残余癌症负担（RCB）、EFS、毒性和免疫反应生物标志物。从治疗前的肿瘤组织中分离出的RNA被进行了下一代测序。使用预先定义的截止点将样本分为DNA损伤免疫反应（DDIR）特征和DetermaIO特征阳性/阴性。使用标准指标进行基质肿瘤浸润淋巴细胞（sTILs）评估。

结果

从 2018 年 9 月至 2022 年 1 月，共117 名患者入组。18% 为非裔美国人，39% 淋巴结阳性，88% II/III 期，15% ER/PR 1-10%。105 名患者的病理反应信息可用。 pCR 和 RCB 0+1 率分别为 60% (95% CI 51%-70%) 和 71% (95% CI 62%-80%)。

与治疗相关的不良事件导致 12% 的患者停用任何试验药物。 28% 的患者出现免疫不良事件（≥3 级=6%）。 47% 的患者 sTILs ≥30%，48% 为 DetermaIO 阳性，61% 为 DDIR 阳性。

下表描述了这些生物标志物对 pCR 和 RCB 的影响。 DDIR、sTILs 和 DetermaIO 的 pCR 预测曲线下面积 (AUC) 分别为 0.660、0.709 和 0.719。在 21 个月的中位随访中，所有患者的 2 年 EFS 为 88%； pCR 组为 98%，无pCR 组为 82%。

图片2.png

结论

在不使用蒽环类辅助治疗的情况下，帕博利珠单抗加联合Cb+D 新辅助方案的 pCR 为 60%，2 年 EFS 为 88%。该方案耐受性良好，未发现新的毒性表现。由 sTIL 或 DetermaIO 特征识别的免疫富集与接近或超过 80% 的高 pCR 率相关。 PD-L1 和其他生物标志物分析正在进行中。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年06月05日

李洪滨

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 肿瘤内科

免疫联合化疗的新辅助皮鞋二率达到60%

2022年06月03日

邵宜

天津医科大学总医院 | 肿瘤内科

帕博利珠单抗联合卡铂及多西他赛治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助性II期研究。

2022年06月03日

石常庆

沛县人民医院 | 肿瘤科

帕博利珠单抗联合卡铂及多西他赛治疗三阴性乳腺癌