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【2022 ASCO壁报交流篇】HR+/HER2-晚期乳腺癌1L治疗，ribociclib的QOL优于阿贝西利联合方案

2022年05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度、2022美国临床肿瘤学会（ASCO）年会再次来临，此次会议已是58届，定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。在本次ASCO“晚期乳腺癌壁报交流”专场，报告了关于RIB与ABE作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的生活质量对比。

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通过匹配校正的间接比较(MAIC)评估ribociclib(RIB)联合芳香化酶抑制剂(AI)与阿贝西利(ABE)联合AI作为激素受体阳性/人表皮生长因子受体阴性(HR +/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)一线(1L)治疗(tx)的生活质量(QOL)

题目：Quality of life (QOL) with ribociclib (RIB) plus aromatase inhibitor (AI) versus abemaciclib (ABE) plus AI as first-line (1L) treatment (tx) of hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor–negative (HR+/HER2−) advanced breast cancer (ABC), assessed via matching-adjusted indirect comparison (MAIC).

摘要号：1015

背景

细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDK4/6i)+ 内分泌治疗的联合治疗是HR +/HER2-ABC的推荐1L治疗。最近报告了MONALEESA-2(ML-2)使用RIB + AI的统计学显著总生存期(OS)受益；尚未获得ABE + AI的MONARCH 3(MON-3)试验的最终OS结果。QoL是影响治疗决策的重要终点。考虑到在ABC早期治疗线中的使用以及在治疗早期乳腺癌中的新作用（QoL考虑可能更相关），了解CDK4/6i对QoL的影响越来越重要。MAIC分析允许在没有头对头试验数据的情况下比较有效性。在该分析中，使用MAIC比较III期ML-2(RIB + AI)和MON-3(ABE + AI)试验中患者(pt)报告的QoL，重点关注单个领域；由于与ML-2和MON-3相比，试验中评价的患者报告的结局指标不同，因此PALOMA-2试验不能考虑用于该分析。

方法

使用EORTC QLQ-C30和BR-23问卷的数据、ML-2的个体参与者数据（数据截止日期：2021年6月10日）和MON-3的已发表数据（数据截止日期：2017年11月3日），对RIB + AI与ABE + AI的QoL进行锚定MAIC。本分析使用了所有可用的QoL数据；ML-2的中位随访时间为79.7个月，MON-3报告QoL数据的中位随访持续时间为26.73个月。入选和排除标准基本相似。对ML-2的两组患者进行加权，以匹配MON-3相应组的基线特征。使用Cox比例风险模型生成风险比(HR)；使用Bucher方法计算锚定HR。至持续恶化时间(TTSD)计算为从随机化至≥10分恶化且之后未出现高于该阈值的改善的时间。

结果

RIB/PBO的ML-2组分别有205和149例患者，MON-3的ABE/PBO组分别有328和165例患者匹配。加权后，患者特征平衡良好。根据QLQ-C30测量的食欲减退(HR，0.46；95%CI，0.27-0.81)、腹泻(HR，0.42；95%CI，0.23-0.79)和疲劳(HR，0.63；95%CI，0.41-0.96)以及BR-23评估的手臂症状(HR，0.49；95%CI，0.30-0.79)，RIB显著优于ABE。在QLQ-C30或BR-23的任何功能或症状量表中，与RIB相比，TTSD未显著有利于ABE。

结论

该MAIC表明，在一线治疗的HR +/HER2-ABC绝经后患者中，RIB + AI的症状相关QoL优于ABE + AI。CDK4/6i之间的QoL差异及其相关不良事件特征可能影响HR +/HER2−ABC的临床决策。

责任编辑：肿瘤资讯-Jo
排版编辑：肿瘤资讯-Jo

2022年05月30日

王水

黑山县第一人民医院 | 外科

晚期乳腺癌优于建个档案