您好,欢迎您

【药闻速递】诺华公布RATIONALE 306研究中期分析结果:替雷利珠单抗联合化疗显著延长晚期食管癌OS

2022年05月05日
整理:Bree
来源:肿瘤资讯

食道癌治疗现状仍然严峻,患者生活方式及身体状况遭受重大影响。食管鳞状细胞癌 (ESCC)是全球最常见的食管癌类型,2020 年,国际上约有604,000例新发病例和544,000 例死亡的食管癌患者;在美国,有超过 20,000 例新诊断和超过 16,000 例死亡的食管癌患者。不仅如此,食管癌患者通常预后不佳,转移性食管癌患者的5年生存率约为5%,这凸显了开发更多免疫治疗选择的紧迫性。

据2022年4月27日诺华新闻稿中提及,随机 3 期 RATIONALE 306 研究结果显示,与化疗相比,无论 PD-L1 表达如何,抗 PD-1 免疫检查点抑制剂替雷利珠单抗联合化疗显著提高了初治的不可切除、局部晚期、复发或转移性ESCC患者的总生存期 (OS)。

微信截图_20220505100114.png

研究概述

研究方法

RATIONALE 306 (NCT03783442) 是一项中心 III 期、随机、安慰剂对照、双盲研究,在不可切除的局部晚期复发或转移性 ESCC 患者中,替雷利珠单抗联合化疗与单独化疗。约649名研究参与者以 1:1 的比例随机接受替雷利珠单抗联合化疗或单独化疗。主要终点是总生存期(OS)。次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)、反应持续时间、与健康相关的生活质量测量和安全性。

研究结果

RATIONALE 306 研究的中期分析显示,无论 PD-L1 表达如何,这种组合都可以为患有不可切除、局部晚期、复发或转移性疾病的患者带来生存益处。它还具有与先前试验中观察到的一致的安全性。


知识拓展

替雷利珠单抗(BGB-A317,百济神州)是一种人源化免疫球蛋白 G4 抗 PD-1 单克隆抗体,可最大限度地减少与巨噬细胞上 Fc γ 受体的结合,但同时可能导致抗 PD-1 耐药性。该药物已在数种类型肿瘤的2期和3期试验中显示出疗效。

替雷利珠单抗目前正在就治疗一线化疗后的晚期或转移性ESCC适应症,接受美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 的审批。除此之外,EMA 还在审批替雷利珠单抗用于一线化疗后的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及与化疗联合用于初治的晚期或转移性NSCLC。



参考文献

1.https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20220427/tislelizumab-plus-chemotherapy-significantly-extends-os-in-advanced-esophageal-cancer

2.https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-tislelizumab-plus-chemotherapy-significantly-improved-overall-survival-first-line-treatment-advanced-esophageal-cancer-phase-iii-study



责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-小编


领新版指南,先人一步>>
查看详情

评论
2022年07月11日
杨春梅
东营市人民医院 | 肿瘤内科
RATIONALE 306 研究的中期分析显示,无论 PD-L1 表达如何,这种组合都可以为患有不可切除、局部晚期、复发或转移性疾病的患者带来生存益处。它还具有与先前试验中观察到的一致的安全性。
2022年07月11日
杨春梅
东营市人民医院 | 肿瘤内科
替雷利珠单抗(BGB-A317,百济神州)是一种人源化免疫球蛋白 G4 抗 PD-1 单克隆抗体,可最大限度地减少与巨噬细胞上 Fc γ 受体的结合,但同时可能导致抗 PD-1 耐药性。该药物已在数种类型肿瘤的2期和3期试验中显示出疗效。
2022年05月13日
郭忠强
曲沃县人民医院 | 肿瘤科
替雷利珠单抗(BGB-A317,百济神州)是一种人源化免疫球蛋白 G4 抗 PD-1 单克隆抗体,可最大限度地减少与巨噬细胞上 Fc γ 受体的结合,但同时可能导致抗 PD-1 耐药性。该药物已在数种类型肿瘤的2期和3期试验中显示出疗效。