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【ESMO Open】包罗万象：阿替利珠单抗单药治疗多种晚期实体瘤的II期篮子研究

2022年04月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

阿替利珠单抗作为小细胞肺癌的一线联合治疗药物之一，一经问世便为无数肿瘤患者带来生存希望。近期，国际知名期刊ESMO Open上发表的一项II期篮子研究将16个实体瘤队列的患者纳入试验，并在中期I期及最终II期分析中证实阿替利珠单抗对除肺癌之外的其他数种实体瘤均有效果。和【肿瘤资讯】一起来看看吧！

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背景

研究显示，程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂阿替利珠单抗已显示出对几种晚期恶性肿瘤的临床活性。

患者和方法

这项 II 期开放标签的篮子研究在16个主要队列中进行，入组患者为年龄≥18岁的III期或IV期实体瘤患者。在第一阶段，每个队列招募了12名患者。治疗为每3周静脉注射阿替利珠单抗1200 mg，直至不出现临床获益或出现不可接受的毒性。主要疗效终点是治疗后可评估患者在18周时的无进展率 (NPR)。若NPR≤20%，则不支持单一疗法开发，NPR≥40%定义为临床获益/成功的临界点。同时评估了次要疗效和安全性终点。

结果

总共有474名患者入组接受治疗；433名被纳入疗效组。部分患者由于竞争性试验和中期分析中的有限疗效导致招募过程缓慢，包括在通过I期成功界限的队列中提前停止了招募。五个瘤种队列显示NPR>20%，即宫颈癌（n=27）；NPR=44.4%（95% CI，25.5%-64.7%）；滤泡性/乳头状甲状腺癌（n=13），NPR=76.9% (95% CI: 46.2%-95.0%)；胃肠胰 (GEP)和肺神经内分泌肿瘤（NETs）（n=11）， NPR=54.5% (95% CI 23.4%-83.3%)；胸腺瘤（n=24），NPR =41.7% (95% CI 22.1% - 63.4%); 低/中级类癌GEP和肺NETs（n=12）; NPR=58.3% (95% CI 27.7%-84.8%)。与治疗相关的不良事件发生在55.3%患者中，3-5级不良事件发生率分别为10.3%、1.7%和0.4%。

结论

本研究显示，阿替利珠单抗单药治疗在宫颈癌患者队列中有所疗效。滤泡性/乳头状甲状腺癌、胸腺瘤、GEP和肺NET患者超过了中期受益临界。安全性与先前研究一致。

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree