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【2022 ELCC】陆舜教授将报告TQ-B3101一线治疗数据，ROS1阳性NSCLC迎来一线治疗新选择

2022年03月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲中部时间3月30日~4月2日，2022年欧洲肺癌大会（ELCC）正式拉开大幕，陆舜教授将口头报告TQ-B3101单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的研究结果。

本研究中，TQ-B3101显示了良好的疗效和可管理的安全性特征，为ROS1阳性NSCLC患者提供了一种新的一线治疗策略。

（本文数据来自摘要集）。

背景：TQ-B3101是一种新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向ALK、ROS1和MET。临床前研究表明，其具有良好的抑瘤活性和作用时间。本研究旨在评价TQ-B3101单药一线治疗ROS1阳性NSCLC患者的疗效和安全性。

方法：这是一项多中心、单臂II期试验(NCT03972189)。入组了未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。TQ-B3101以300 mg BID的剂量口服给药，28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括IRC评估的疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、颅内ORR/DoR、颅内疾病进展时间和安全性。

结果：截至2021年10月15日，111例患者接受了TQ-B3101治疗（中位年龄52岁，61.3%女性，71.2% ECOG PS 1，92.8% IV期，29.7%伴脑转移），中位随访时间为12.1个月。1例患者达到完全缓解，86例患者达到部分缓解。

IRC评估的ORR为78.4%(95% CI，69.6%-85.6%)；
DCR为87.4%(95% CI，79.7%-92.9%)；
IRC评估的中位PFS为15.6个月(95% CI，10.2-27.0)；
中位DoR为20.3个月(95% CI，11.0-26.1)；
尚未达到中位OS。12个月和24个月OS率分别为98.1%和88.1%。
99.1%的患者发生治疗相关不良事件(TRAE)（≥3级 TRAE发生率为45.1%）。3.6%的患者发生治疗相关SAE，仅2例(1.8%)患者因TRAE停止治疗。最常见的TRAE为AST升高(73.9%)、ALT升高(72.1%)、呕吐(63.1%)、中性粒细胞计数降低(56.8%)、白细胞计数降低(52.3%)、窦性心动过缓、腹泻（43.2%）。

总结：对于ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗，TQ-B3101显示了良好的疗效和可管理的安全性特征，提供了一种新的一线治疗策略。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire

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