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【2022 ELCC】周彩存教授报告奥瑞替尼 (SH-1028) 2 期研究结果，三代EGFR-TKI 同台竞技

2022年03月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲中部时间3月30日~4月2日，2022年欧洲肺癌大会（ELCC）正式拉开大幕，周彩存教授将口头报告第三代EGFR-TKI 奥瑞替尼 (SH-1028)治疗EGFR T790M突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究结果。

在227例患者中，ORR达60.4%。奥瑞替尼在携带EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者中表现出潜在的临床获益且安全性可耐受。（本文数据来自摘要集）。

8251648103119_.pic.jpg 背景： 奥瑞替尼 (SH-1028)是第三代EGFR-TKI，有选择性地靶向EGFR和EGFR T790M突变。我们报告了这项2期研究(NCT03823807)中奥瑞替尼在T790M突变阳性晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。

方法：研究入组患者为局部晚期或转移性NSCLC患者，年龄≥18岁，具有T790M阳性突变。无症状、稳定的中枢神经系统转移（CNS）的患者也被纳入。给与患者200 mg/天奥瑞替尼治疗，至疾病进展或毒性不可耐受。主要研究终点是客观缓解率（ORR）。次要研究终点是疾病控制率（DCR）、无病生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）与总生存（OS）。

结果：2019年12月-2021年3月，227例患者接受了至少一剂量奥瑞替尼。中位年龄62岁，57.3%女性，24.7%此前接受过全身化疗。

数据截止时间2021年9月17日。

137/227患者达到经IRaC确认的部分缓解，ORR为60.4%(95% CI：42.4-68.8)；
DCR为92.5%(88.3%-95.6%)，mDOR为12.5个月(95% CI：11.2-NA)；
mPFS为12.6个月(95% CI：9.7-15.3)；
mOS不成熟。

最常见(≥10%)的治疗相关紧急不良事件（TEAE）包括腹泻(45.4%)、血肌酸磷酸激酶升高(26.0%)、贫血(20.3%)、白细胞计数降低(15.4%)、食欲下降(15.0%)、血肌酸磷酸激酶同工酶升高(13.2%)、恶心(13.2%)、呕吐(13.2%)、血清肌酸升高(12.8%)、上呼吸道感染(12.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(11.9%)、咳嗽(11.9%)、血小板计数降低(11.0%)、便秘(10.6%)。

≥3级TEAE包括血肌酸磷酸激酶升高(4.0%)、高血压(3.1%)、死亡(2.6%)、腹泻(2.2%)。未报告间质性肺病。

结论：奥瑞替尼在携带EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者中表现出潜在的临床获益且安全性可耐受。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire