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【2022 ELCC】杨云鹏教授报告ORIENT-11 最终OS,相比PPP方案,SPP方案一线治疗无敏感突变AMnsqNSCLC降低48%死亡风险

2022年03月24日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

欧洲中部时间3月30日~4月2日,2022年欧洲肺癌大会(ELCC)正式拉开大幕,杨云鹏教授将口头报告信迪利单抗联合培美曲塞(sintilimab plus pemetrexed,SPP)+铂类在非小细胞肺癌(NSCLC)的最终总生存期(OS)数据。


研究数据表明,相比PPP方案,SPP方案在无EGFR/ALK敏感突变AMnsqNSCLC一线治疗中降低48%死亡风险。(本文数据来自摘要集)

8241648096353_.pic_hd.jpg背景:在ORIENT-11研究(NCT03607539)中,与安慰剂+培美曲塞+铂类(PPP)方案相比,SPP显著改善了局部晚期或转移性非鳞NSCLC(AMnsqNSCLC)的无进展生存期(PFS)。中期分析时达到了PFS研究终点(2019年11月15日)。本次更新的OS分析展示了SPP方案的OS获益。

方法:将无EGFR/ALK敏感突变的未经治局部AMnsqNSCLC患者随机分至SPP(n=266)或PPP(n=131),至疾病进展或不耐受毒性,至多24个月。PPP组患者可交叉至信迪利单抗单药治疗(取决于疾病进展)。主要研究终点是IRC影像独立评审委员会评估的PFS(根据RECIST v1.1)。关键次要终点是OS。患者分层标准:PD-L1水平;铂类化疗;性别。

结果:数据截止日期是2021年9月15日,中位研究随访时间为30.8个月,之前已报告了基线特征(Yang et.al, JTO 2020)。

在入组的397例患者中,观察到243例OS事件(SPP:151[57%];PPP:92[70%])。在PPP组的患者中,47%的患者按照方案交叉至信迪利单抗单药治疗。

  • SPP组的mOS为24.2个月,PPP组为16.8个月(HR 0.65; 95% CI 0.50-0.85);

  • 估计的2年OS率为50%(SPP)和32%(PPP)。校正交叉效应后,OS疗效更为明显,HR 0.52(95%CI:0.38-0.69);

  • 所有预先规定亚组的OS获益与ITT人群中观察到的结果基本一致。

总结:在本次ORIENT-11最终OS分析中,相较PPP,SPP在无EGFR/ALK敏感突变AMnsqNSCLC一线治疗中证实了其OS获益。

责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire

                   

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评论
10月27日
张振兴
洛阳市中心医院 | 肿瘤内科
再次学习,依然收货很多
2022年04月04日
李丽
山西白求恩医院 | 肿瘤内科
研究数据表明,相比PPP方案,SPP方案在无EGFR/ALK敏感突变AMnsqNSCLC一线治疗中降低48%死亡风险。
2022年03月29日
贾敬好
华北理工大学附属医院 | 放疗科
效果肯定用数据说话