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【2022 ELCC】陆舜教授报告赛沃替尼治疗MET ex14+ NSCLC最终OS，进一步支持赛沃替尼疗效与安全性

2022年03月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲中部时间3月30日~4月2日，2022年欧洲肺癌大会（ELCC）正式拉开大幕，陆舜教授将口头报告赛沃替尼在MET 14号外显子跳跃突变（METex14+）最终总生存期（OS）结局与亚组分析。

研究数据进一步支持了赛沃替尼在METex14+ NSCLC与各亚组中的获益。（本文数据来自摘要集）

背景：赛沃替尼是一种高度选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前在肺肉瘤样癌（PSC）和METex14+的局部晚期或转移性（NSCLC）中展现出具有前景的活性与可耐受的安全性。

方法：本研究是一项开放标签的2期研究，入组患者接受600/400 mg 赛沃替尼治疗，QD，21天/周期。主要终点是OS与长期暴露治疗。研究纳入了不同NSCLC亚型（PSC vs 其他NSCLC）与脑转移患者。

结果：共纳入70例患者（全分析集，FAS），其中25例PSC，45例NSCLC，28例未经治，15例中枢神经系统转移（CNS），数据截止时间为2021年6月28日。8例患者仍然在治疗中，14例患者治疗时长超过了18个月。中位随访时间为28.4个月(IQR 26.2-36.3)。

FAS的中位OS（mOS）为12.5个月(95% CI 10.5-21.4)；18个月mOS率42.1%；24个月mOS率31.5%；
12例预治疗PSC患者与13例未经治PSC患者的mOS分别为19.4个月(95%CI 10.5-31.3)与10.9个月(95%CI 7.5-14.0)；18个月mOS率分别为50.4%与29.7%；24个月mOS率分别为37.5%与22.3%；
PSC与其他NSCLC患者的mOS分别为10.6个月(95%CI 4.6-14.0) 与 17.3 个月 (95%CI 10.6-23.6);18个月 OS率分别为29.9%与49.0%; 24个月OS率分别为25.6%与34.7%;
脑转移患者的mOS为17.7个月(95%CI 10.48-NA), 18个月OS率为50.0%；24个月OS率为35.7%；
32例（45.7%）患者发生了≥3级治疗相关不良反应（TRAE）。最常见的是AST升高（12.9%）、ALT升高（10.0%）、外周水肿（8.6%）。

总结：本次更新的数据进一步确认了赛沃替尼在METex14+ NSCLC与各亚组中的获益，且具有可接受的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire