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【2022 ELCC】周彩存教授报告CameL-sq研究两年随访结果，进一步支持卡瑞丽珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC

2022年03月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲中部时间3月30日~4月2日，2022年欧洲肺癌大会（ELCC）正式拉开大幕，周彩存教授将口头报告Ⅲ期CameL-sq研究的总生存期（OS）更新结果。

此前的数据显示，在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中，相比安慰剂联合卡铂和紫杉醇，卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇方案能够显著延长无进展生存期（PFS），降低疾病进展或死亡风险达63%（HR=0.37，单侧P＜0.0001）。

本次更新的CameL-sq研究结果进一步支持卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇方案作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线标准治疗选择。（本文数据来自摘要集）。

方法：CameL-sq是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，纳入未经系统治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者。入组患者按1∶1随机接受4～6周期的卡铂+紫杉醇+卡瑞利珠单抗或安慰剂治疗，后续接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗，至疾病进展或不可耐受的毒性，在研究组中，卡瑞利珠单抗至多使用2年。安慰剂联合化疗组患者出现疾病进展后允许交叉，接受卡瑞利珠单抗治疗。研究的主要终点为IRC评估的PFS。

结果：研究共纳入389例患者（卡瑞利珠单抗联合化疗组193例，安慰剂联合化疗组196例），两组患者基线特征均衡。截止2021年12月29日，中位随访时间23.7个月。

与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著延长了患者的OS[27.4个月（95% CI 22.1-NR） vs 15.5个月(95% CI 13.4-18.4); HR 0.57; 95% CI 0.44-0.75; 单侧P <0.0001)]。
与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著延长了患者的生存率：两年生存率53.9% (95% CI 46.5-60.8) vs 35.0% (95% CI 28.3-41.7)；三年生存率42.8% (95% CI 34.0-51.4) vs 25.7% (95% CI 18.6-33.4)。
使用等级结构保留失效时间模型（rank preserving structural failure time models, RPFST）评估后，交叉使用帕博利珠单抗的OS获益仍保持(HR 0.42, 95% CI 0.31-0.58)。
进一步分析显示，在各人群与临床亚组中，与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组均表现出OS获益。在PD-L1 TPS<1%亚组中，两组mOS为19.8 个月 (95% CI 14.0-26.3) vs 14.4 个月 (95% CI 11.7-16.8)(HR 0.73, 95% CI 0.52-1.03)；在PD-L1 TPS≥1%亚组中，两组mOS为NR (95% CI 29.1-NR) vs 20.1 mo (95% CI 14.5-24.5)(HR 0.47, 95% CI 0.31-0.72)。

本次更新的CameL-sq研究OS结果表明，在一线化疗的基础上联合卡瑞利珠单抗能够显著延长OS，研究结果进一步支持卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇方案作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线标准治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire