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【2022 ELCC】石远凯教授报告FURLONG研究更新结果,伏美替尼较吉非替尼显著延长PFS

2022年03月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

欧洲中部时间3月30日~4月2日,2022年欧洲肺癌大会(ELCC)正式拉开大幕,石远凯教授将口头报告Ⅲ期FURLONG研究的最新数据。

研究表明,相较吉非替尼,伏美替尼一线治疗EGFR阳性NSCLC患者可显著延长无进展生存期(PFS)并发生较少≥3级TRAE。(本文数据来自摘要集)

1.png背景:伏美替尼(AST2818)是一种第三代不可逆、特异性表面生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。本研究对比了伏美替尼相较吉非替尼在未经治晚期EGFR敏感突变NSCLC患者中的疗效。

方法:FURLONG是一项随机、双盲Ⅲ期研究,研究在中国大陆的55个中心展开。研究纳入了EGFR 19外显子缺失或L858R突变的IIIB/IIIC/IV NSCLC患者,给予伏美替尼80 mg/d或吉非替尼 250mg/d一线治疗。主要终点是独立评审中心(IRC)评估的PFS。

结果:2019年3月30日-2019年12月5日,研究将358例患者随机分至伏美替尼组(n=178)或吉非替尼组(n=180)接受治疗。基线时,伏美替尼组与吉非替尼组分别有35%与32%患者出现了中枢神经系统转移(CNS)。

截止2021年9月15日,两组随访时间均为21个月。伏美替尼显著延长了mPFS(20.8 vs 11.1个月;HR 0.44;p<0.0001)。PFS获益在预先指定的各亚组间保持一致,包括CNS亚组(HR 0.50 ; 95%CI 0.32-0.80)。伏美替尼组中位暴露周期为18.3个月,吉非替尼组11.2个月,不过伏美替尼组的≥3级不良反应发生率低于吉非替尼组(11% vs 18%)。

总结:相较吉非替尼,伏美替尼一线治疗EGFR阳性NSCLC患者可显著延长PFS并发生较少≥3级TRAE。



责任编辑:肿瘤资讯-Shire
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