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【2022 ASCO GU】应用18F-rhPSMA-7.3可获得具有临床意义的癌症检出率

2022年02月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国时间2022年2月17-19日，2022 ASCO GU将如期而至，多项泌尿肿瘤研究结果将重磅公布，SPOTLIGHT研究公布了疑似前列腺癌复发的住院患者的^¹⁸F-rhPSMA-7.3PET检出率。

疑似前列腺癌复发的住院患者的^¹⁸F-rhPSMA-7.3PET检出率：3期、前瞻性、多中心SPOTLIGHT研究

会议类型及摘要号：General Session 9

第一作者：David M. Schuster

背景

与^⁶⁸Ga-PSMA相比，^¹⁸F标记的前列腺特异性膜抗原(PSMA)正电子发射断层扫描(PET)配体提供了更长的半衰期和更好的空间分辨率。本文报道了新型、高亲和力、治疗性PET配体^¹⁸F-rhPSMA-7.3的检出率(DR)，该配体可能会降低膀胱活力。

方法

SPOTLIGHT研究使用组织病理学和/或常规成像作为准确度标准(SoT)评估患者水平正确检出率（所有扫描≥1个真阳性病灶患者的CDR百分率）和^¹⁸F-rhPSMA-7.3区域水平阳性预测值（所有PET阳性区域合并所得）的联合主要终点。在仅有组织病理学SoT的患者亚组中也评价了这些指标。预先规定的CDR和PPV的统计阈值分别设定为至少36.5%和62.5%。另外记录了按PSA分层的总体DR。前列腺癌复发的男性在静脉注射296MBq ^¹⁸F-rhPSMA-7.3后接受PET照射50-70 分钟。接受PET后≤60天使用PET病灶的图像引导活检，或使用≤90天的任何确证性成像。3名盲态中心阅片员评价了扫描片，大多数阅片被接受为最终解释。单独的真相小组为每名患者建立了SoT。

结果

通过大多数读片，389例可评价^¹⁸F-rhPSMA-7.3扫描的男性（中位PSA 为1.10 ng/mL）的总体DR为83%（表.SPOTLIGHT研究结果）。在具有复合SoT的366例男性患者（中位PSA[范围]，1.27[0.03-134.6]ng/mL）中，CDR为56.8%(95% CI，51.6-62.0)，符合预先规定的阈值。区域水平PPV为59.7%(54.7-64.7)，不符合预先规定的阈值。在仅有组织病理学SoT的患者亚组中，患者水平CDR和区域水平PPV较高，分别为81.2%(69.9-89.6)和71.6%(62.5-80.7)。这两个数值都符合预先规定的阈值。

结论

使用^¹⁸F-rhPSMA-7.3可获得符合预定阈值的具有临床意义的CDR。虽然域水平PPV不符合预先规定的阈值，但具有复合SoT的患者的数据受到依赖于常规成像（次优SoT）的前列腺/床扫描高比例的限制(92%)。在至少一个域具有更稳健的组织病理学SoT的患者亚组中，观察到高PPV，95% CI的下限将超过预先规定的阈值。总之，这些数据支持^¹⁸F-rhPSMA-7.3 PET在PSA范围较宽的复发性前列腺癌男性患者中的临床应用。

临床试验号:NCT04186845

表.SPOTLIGHT研究结果

参考文献

David M. Schuster, et al. Detection rate of ^{^₁₈}F-rhPSMA-7.3 PET in patients with suspected prostate cancer recurrence: Results from a phase3,prospective,multicenter study (SPOTLIGHT). 2022 ASCO GU General Session 9

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shirley