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谭晓虹教授：回顾性单中心研究：BV联合苯达莫司汀提高儿童、青少年和年轻成人R/R cHL患者完全代谢缓解率

2021年12月30日

The addition of bendamustine to brentuximab vedotin leads to improved rates of complete metabolic remission in children,adolescents and young adults with relapsed and refractoryclassical Hodgkin lymphoma: a retrospective single-centre series

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

儿童、青少年和年轻成人（AYA）经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）治愈率高，大多数患者一线治疗后可长期生存。然而，仍有约10%的早期患者和15%~20%的进展期患者一线应用儿童方案治疗失败，影响患者生存。cHL中CD30表达率100%，为CD30抗体偶联药物（ADC）——维布妥昔单抗（BV）的应用提供了坚实的理论基础。BV单药或联合治疗成人复发/难治性（R/R） cHL显示出了良好的疗效和安全性。一项1/2期研究显示，BV联合苯达莫司汀治疗成人R/R cHL的完全代谢缓解（CMR）率高达74%。英国学者回顾性分析了单中心29例AYA R/R cHL患者接受BV联合苯达莫司汀治疗的疗效，CMR高达79%，文章于近期发表在 British Journal of Haematology杂志上。【肿瘤资讯】特邀广西医科大学附属肿瘤医院谭晓虹教授向您深入解析。

本文要点：

1. AYA R/R cHL治疗现状

2.BV联合苯达莫司汀治疗AYA R/R cHL患者CMR高达79%，2年OS率达90%

3.BV联合苯达莫司汀治疗AYA R/R cHL患者安全耐受性良好

4.BV联合苯达莫司汀有望成为AYA R/R cHL患者的新选择

专家导读

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谭晓虹

博士副教授硕士生导师

广西医科大学附属肿瘤医院淋巴血液及儿童肿瘤科副主任
广西抗癌协会淋巴瘤专业委员会常务委员兼秘书
广西抗癌协会生物治疗专业委员会常务委员
广西抗癌协会肿瘤重症医学专业委员会常务委员
广西医学会肿瘤生物靶向治疗学分会常务委员
美国MD Anderson癌症中心访问学者
主持及参加多项国家自然科学基金、广西科技厅、广西医疗卫生适宜技术研究与开发课题

1. 儿童、青少年或年轻成人R/R cHL治疗现状

绝大多数儿童和年轻成人cHL一线治疗可获得治愈，约10%的早期患者和15%～20%的进展期患者应用儿童方案治疗失败。尽管如此，复发或难治性（R/R）cHL患者治愈可能性仍较高，临床试验以外，化疗仍是挽救治疗的一线标准方案，完全缓解（CR）率约20%～60%。自体造血干细胞移植（ASCT）前FDG-PET达完全代谢缓解（CMR）可高度预测持续无进展生存期（PFS）。近年来，以BV为代表的新药进入后线挽救治疗，研究显示BV单药治疗儿童和年轻成人R/R cHL的CR率可达33%；苯达莫司汀单药治疗成人R/R cHL的CMR率为33%。数项非随机对照研究显示BV联合苯达莫司汀较BV或苯达莫司汀单药治疗成人R/R cHL可提高CR/CMR率。一项1/2期入组55例成人R/R cHL患者的研究显示，BV联合苯达莫司汀的CR率高达74%，进行ASCT患者的3年PFS率达60%。回顾性研究显示BV联合苯达莫司汀治疗儿童和成人R/R cHL患者的CR率为43%，2年PFS率33%。

2. BV联合苯达莫司汀治疗AYA R/R cHL患者CMR高达79%，2年OS率达90%

一项回顾性研究报道了单中心使用 BV联合苯达莫司汀作为儿童和成人R/R cHL患者二线及以上挽救性治疗的疗效和安全性，共纳入29例患者（中位年龄21岁，范围：9～28），是迄今为止儿童和成人R/R cHL患者接受BV联合苯达莫司汀治疗的最大样本量分析。BV给药剂量为1.8mg/kg d2，苯达莫司汀给药剂量为90mg/m² d1-2，每21天为1个治疗周期。中位治疗周期数为3周期（范围：1～6）。2-3周期后进行FDG-PET检查，采用修订版淋巴瘤评估标准。CMR指Deauville评分1-3分。

所有纳入的29例患者诊断时均活检证实为CD30+cHL，20例（69%）患者原发耐药，2例（7%）早期复发，7例（24%）晚期复发。疾病复发或进展后，20例患者接受再次活检。既往中位治疗线数为2线（范围：2～4），4例患者接受过ASCT治疗，3例患者既往接受过BV单药治疗。总缓解率（ORR）高达83%，CMR高达79%。所有患者均接受巩固治疗，18例接受ASCT（17例CMR，1例PR）。74%（14/19）的患者环磷酰胺动员后成功采集干细胞，4例接受其他方式动员干细胞（3例普乐沙福，1例IGEV方案动员），1例采集失败；11例患者接受异基因造血干细胞移植；5例移植期间接受BV单药治疗（最多3个周期）。BV联合苯达莫司汀首次给药后中位随访24个月，中位PFS和OS均未达到，24个月PFS率和OS率分别为64%和90%。

3. BV联合苯达莫司汀治疗AYA R/R cHL患者安全耐受性良好

66%（19/29）的患者发生3-4级毒性，有临床意义的3～4级血细胞减少包括中性粒细胞减少（31%）、贫血（7%）和血小板减少（3%）。任意级别的恶心发生率为38%（11/29），1例为3～4级；神经病变发生率为10%（3/29），均为1级。17%（5/29）的患者因毒性暂停治疗，其中1例由于3级肺部感染，4例由于输注相关反应（IRRs）。IRRs总体发生率为52%（15/29），主要发生于第2周期第1天，苯达莫司汀输注期间或输注后，输注前使用类固醇激素预防后IRRs严重程度和发生率明显降低。

4.BV联合苯达莫司汀有望成为AYA R/R cHL患者的新选择

BV联合苯达莫司汀用于儿童和年轻成人R/R cHL的挽救治疗疗效显著，ORR高达83%，CMR高达79%，较单药缓解率明显提升。同时安全性耐受性良好，可作为干细胞移植前的桥接治疗，有望成为儿童和年轻成人R/R cHL患者的挽救治疗新选择。

参考文献

Annabel McMillan, Aideen T. O’Neill, William Townsen, et al. The addition of bendamustine to brentuximab vedotin leads to improved rates of complete metabolic remission in children, adolescents and young adults with relapsed and refractory classical Hodgkin lymphoma: a retrospective single-centre series. British Journal of Haematology, 2021, 192, e66–e98.

责任编辑：Amiee
排版编辑：Alin