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【ESMO IO】157P：索凡替尼+特瑞普利单抗治疗一线全身化疗失败的晚期小细胞肺癌(SCLC)患者显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的毒性

2021年12月08日

编译：NY

来源：肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）召开的2021 年 ESMO 免疫肿瘤学大会（ESMO IO）将于 12 月 8 日~ 11 日举行。程颖教授的一项有关“索凡替尼+特瑞普利单抗治疗一线全身化疗失败的晚期小细胞肺癌(SCLC)”研究被ESMO IO大会收录，「肿瘤资讯」特整理本摘要。

背景：目前，针对一线治疗后迅速复发的晚期SCLC患者，仅一种获批药物（托泊替康）用于二线治疗。在选定实体瘤患者中评价S + T的试验中，索凡替尼（Surufatinib，S，VEGFR1-3、FGFR1和CSF-1R的小分子抑制剂）+特瑞普利单抗（Toripalimab，T，一种抗PD-1抗体）在神经内分泌肿瘤队列中表现出令人鼓舞的疗效。在此，我们报告了SCLC队列的有效性和安全性结果。

方法：在多中心、多队列、单组Ⅱ期研究（NCT04169672）中，入组患者为一线全身化疗（以铂类为基础的全身化疗）失败的晚期SCLC成人（18~75），接受3个周期的S（250 mg口服，QD）加T（240 mg IV，Q3W）。主要终点为客观缓解率（ORR）。

结果：截止2021年8月1日，20例患者（中位年龄58岁；ECOG = 1，17例患者；PD-L1 CPS < 1，16例患者）入组并接受联合治疗。S和T的中位治疗持续时间均为3个月。在至少接受1次基线后肿瘤评估的患者（可评价患者，n=19）中，经证实的ORR（2例PR）为10.5%（95%CI 1.3~33.14），DCR为94.7%（95%CI 73.97~99.87）。未达到中位DoR。中位PFS（mPFS）为2.96个月（95%CI 2.79~4.11），中位OS（mOS）为10.94个月（95%CI 4.96~NR）。在铂类药物敏感（n=8）和耐药（n=12）亚组（定义为铂类药物化疗后90天内是否复发）中，可评价患者（n=8，11）的ORR分别为0和18.2%（95%CI 2.28~51.78），DCR分别为87.5%（95%CI 47.35~99.68）和100%（95%CI 71.51~100）；mPFS分别为3.4个月（95%CI 1.38~5.59）和2.96个月（95%CI 2.69~4.11），mOS分别为未达到（中位随访时间，11.10个月）和8.87个月（95%CI 4.34~NR）。9例（45%）患者报告3级不良反应（TRAE），最常见TRAE是高甘油三酯血症和高血压，各有2例。无治疗中止或死亡TRAE。

结论：S+T对二线治疗SCLC显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的毒性。两种药物联合或可成为SCLC二线治疗新选择。