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【ESMO IO】周彩存教授：3期阿替利珠单抗 vs BSC研究中，辅助化疗后ⅠB~ⅢA期NSCLC患者的DFS标志物探索

2021年12月06日

编译：Shire

来源：肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）召开的2021 年 ESMO 免疫肿瘤学大会（ESMO IO）将于 12 月 8 日~ 11 日举行。周彩存教授的一项有关“IMpower010研究生物标志物分析”研究即将在ESMO IO大会进行口头报告，「肿瘤资讯」特整理本摘要。

背景：今年在Lancet杂志上，IMpower010研究公布了PD-L1 TC≥1%（SP263）Ⅱ~ⅢA 期NSCLC患者的DFS终点数据。我们报告了其他PD-L1亚组与EGFR/ALK状态的探索性DFS结局；同时还评估了ctDNA状态在此设定下的标志物潜力。

方法：研究纳入标准为：R0、ⅠB~ⅢA期NSCLC患者，至少接受过4*21天的化疗。将患者随机分至阿替利珠单抗组（1200 mg Q3W 16疗程）与BSC组。分层因素包括 SP142 的 PD-L1 状态。我们通过不同 TC 水平（SP263；<1%、≥1%、1-49%、≥50%）的 PD-L1 表达水平、Ⅱ~ⅢA期患者的 EGFR/ALK 状态分析 DFS数据。用于 ctDNA 检测的血浆样本在手术后、辅助化疗之前收集，使用 Natera Signatera RUO 分析。

结果：在 1005 例患者中，979 名（97%）由 SP263 评估；其中，859 例为Ⅱ~ⅢA期 NSCLC患者。SP263 亚组在两组间平衡。在所有 PD-L1阳性亚组中都观察到阿替利珠单抗与 BSC 的 DFS 改善。当排除 EGFR/ALK阳性突变患者时，所有 PD-L1 亚组的 DFS HR 均出现数值上的改善（除 TC ≥50%组外，保持在 0.43）。600 名患者可由ctDNA评估，其中534 例为Ⅱ~ⅢA期 NSCLC。ctDNA阳性率随疾病分期升高而增加（ⅠB，9%；Ⅱ，14%；ⅢA，29%）。ctDNA阳性的Ⅱ~ⅢA 期患者的预后更差；在 ctDNA阳性和ctDNA阴性的Ⅱ~ⅢA期患者中均观察到阿替利珠单抗与BSC改善的DFS，与PD-L1 TC <1% 的患者相比，PD-L1 TC ≥1% 获益更多。

结论：尽管 SP142 按 PD-L1 状态进行分层，但 SP263 PD-L1 亚组在各组之间保持平衡。排除具有已知 EGFR/ALK突变阳性的NSCLC患者时，大多数 PD-L1 亚组的 DFS HR 在数值上有所改善。ctDNA 阳性似乎是 DFS 的不良预后因素；阿替利珠单抗在 PD-L1 TC ≥1% 亚组的 ctDNA阳性和 ctDNA阴性 Ⅱ~ⅢA期患者中均显示出 DFS 益处。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Shire