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国内创新药崛起,共筑抗肿瘤事业中国梦——2015 CSCO 最佳卫星会评选

2015年10月14日




丁列明

贝达是2003年注册成立的,是以创新药物研究开发,产业化,包括市场推广为主的高新制药企业,我们主要的研发领域在肿瘤药。我们开发的第一个主导产品就是埃克替尼,这个产品是2011年正式开发上市,现在快到4周年了,在市场上包括临床应用过程中越来越得到我们的专家、我们的病人的高度认可,在肿瘤药物领域,也为中国的医药创新树立了标杆。这个产品作为中国第一个小分子的靶向抗癌药,治疗晚期非小细胞肺癌,得到了专家和病人的高度认可,到目前为止已经有7万多晚期肺癌的病人已经使用这个产品,它的疗效,它的安全性显示非同凡响的结果。在国内外学术会上,我们凯美纳的影响力也是越来越大,也得到很多部门、行业包括业界的嘉奖。大家都看到了,包括4个部委联合颁发的创新产品奖,浙江省科技进步一等奖,我们的应用越来越广泛,认可程度越来越高,这个成果已经成为我们国家十二五重大专项的标志性的成果,也为国内医药的创新起了非常好的引领作用。这个成果在国外也得到高度的认可,包括我们的三期研究的论文全文在LancetOncology(柳叶刀肿瘤)发表。而且同期杂志也给了编者按,科罗拉大学RossCamidge教授给了高度的评价,称埃克替尼开启了中国抗癌药研发的新纪元,是肿瘤界的里程碑。2012年美国Citeline临床研究年度报告里也把埃克替尼列入2011年上市新的创新药目录里,是第一次中国创制的新药被列入到这个目录里,在国际上是零的突破。贝达非常扎实地走出了第一步,在后面来讲,我们肿瘤新药开发领域里有更多的布局,今年3月份我们拿到又一个临床的批文,以cMet作为靶点,今天(9月30日)我们同事在药监局申报另外一个针对晚期非小细胞肺癌创新药,也是1.1的创新药,叫BPI-15086,它针对T790M突变这个靶点的靶向抗癌药,接下去我们还有更多的肿瘤创新药会进入或者申报临床。同时,我们又通过战略合作,引进一些靶向抗癌药,包括2013年和美国安进合作,引进治疗晚期结肠癌的靶向抗癌药,大分子单克隆抗体Vectibix,这个药我们2013年12月份已经上报到国家药管部门,去年我们投资2000万美金给美国另外一个创新型公司引进针对ALK靶点的靶向抗癌药,这个药全球已经启动三期临床,在中国我们下个月申报临床研究的批文,所以通过自主研发,通过战略合作我们在肿瘤药的研究开发以及产业化这个领域会走的越来越扎实。我们非常期待国家在自主创新在产业化包括在新药市场应用生态环境改善的过程中我们会有更大的作为,谢谢大家!



万江

首先非常感谢肿瘤资讯在2015CSCO年会当中组织的这次非常成功的最佳卫星会的评选,我们也非常高兴获得最佳卫星会的奖项。这次我发现参与肿瘤资讯最佳卫星会评奖的与会者非常多,达到了几千人,比往年有明显的提高。贝达药业一直是坚持以学术推广,特别是积极参与像CSCO这样大型专业的学术会议这样一个方向,在过去,大家可能更多关注跨国企业它有一个原研药和仿制药这样一个区分,但是有了贝达的凯美纳2011年上市之后,大家更多的知道其实国内现在有创新药,所谓创新药是具有专利的新药,贝达自从2011年上市至今,已经超过4年,我们一直坚持走循证医学为基础,加上这两年精准医学的概念,我们讲自己的数据,之所以能够组织这种高水准的学术活动,有这么多的医生参加,有这么多专家来宣讲这个数据,重要的原因是贝达的凯美纳一直有自己的数据,我们有当年在Lancet oncology发表的ICOGEN临床试验,这个在中国自主创新药第一次在高水准SCI 分值最高的肿瘤杂志发表,因为这个拿到了中国的新药证书,同时我们也有在LungCancer发表的一个6千多例的四期临床研究,总之贝达有很多数据,在ClinicalTrials.gov这个网站上,贝达目前现状注册的临床试验有48项,这些非常扎实的临床数据决定了贝达的所有学术活动是在讲自己的数据,而且讲非常有高水准高品质的,高质量的循证医学数据,所以我觉得我们由于凯美纳的出现,中国自主创新药企业已经可以和国外的任何一个跨国药企业比美,可以在学术活动,市场推广方面有一个同样高水平的竞争,所以体现在这次2015年CSCO卫星会的评奖上,我们可以看到国内创新药能过挤入前三名,我想这个也是体现了一种趋势。未来肿瘤是一个大方向,肺癌更是一个高发病率高死亡率的High potential的市场,会有更多的精准医疗概念基础上的药物出现,对于目前已经上市的药来说,更重要的就是需要更多临床数据的积累,贝达未来会一直坚持学术推广这一方向,除了我刚才讲的已经发表的一些大样本的数据之外,我们目前在未来一年之内还会有几个重要的临床试验发布,其中有医科院肿瘤医院石远凯教授为PI的一个用于凯美纳一线的跟化疗相比的叫CONVINCE临床试验现在已经进入收尾阶段,预计明年在大会或者一些高端杂志的发布。同时广东省人民医院吴一龙教授主导的有脑转移的突变的患者跟放疗相比的BRAIN研究,也会在明年的某些时候发布,这样这些所有的临床试验都会帮助贝达有更多的临床数据、学术依据,我们也会坚信在未来贝达会更多的积极的参与中国临床肿瘤的学术推广活动,也更多的和像CSCO这样大型的第三方的学术协会合作,把中国的肿瘤事业做得更好,同时我们希望通过这种高端的学术产品,这种创新能够为中国的患者服务,就像孙燕院士经常讲的,我们真的希望肿瘤能够像心脑血管疾病像糖尿病一样成为慢性病,所以贝达希望通过我们的努力,能够对于EGFR突变的晚期肺癌患者能够因为使用埃克替尼而让他活得更长久,生活质量更好。再次感谢肿瘤资讯组织这么好的活动,谢谢!

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黑山仁和医院 | 内科