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【CSCO 2021】江泽飞教授：人工智能决策系统对比医生在乳腺癌治疗决策应用的III期双盲对照研究，结果示优

2021年09月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年9月25日~29日第24届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会隆重开幕，在主旨报告专场上，解放军总医院江泽飞教授对“人工智能决策系统（CSCO AI）对比医生在乳腺癌诊疗决策的III期双盲、对照研究”结果进行了详细汇报。本期【肿瘤资讯】将带您共同回顾CSCO AI决策系统III期临床研究报告中的精彩内容。

江泽飞

主任医师教授博士生导师

解放军总医院肿瘤医学部副主任
北京医学会乳腺疾病分会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO)副理事长、秘书长
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会(CSCO BC) 主任委员
中国抗癌协会（CACA）乳腺癌专委会副主任委员

在人工智能为主导的大环境下，智能化的系统的优势逐日显现，在2018年人工智能决策系统这项国际产品就已出现在人们的视线中，所谓智能决策系统，即是利用人工智能和决策系统相结合，应用专家系统技术，帮助解决复杂问题的辅助决策系统。在早期的国外研究中，我们对系统的价值进行了肯定，但其仍存在一些不足之处。因此，国内专家提出应开发符合我国国情、基于中国人群的数据及算法的智能决策系统，如此方能更贴合我国医生诊疗思路达到辅助精准诊疗的目的。

CSCO AI决策系统研究背景

目前我国自主研发的智能决策系统参考了新药临床研究的设计，需要经过临床验证的四个步骤：

I期研究验证了AI识别个阶段病例的完整性，给出方案建议的能力。结果显示，在乳腺癌不同治疗阶段其可行性均达到100%；
II期验证AI针对不同病例，给出方案建议的准确性，提高AI与智能的拟合程度。研究结果发现，AI系统在不同阶段乳腺癌治疗与CSCO BC指南的符合率非常高，唯独在晚期治疗中符合率稍低，分析原因发现晚期乳腺癌后线治疗决策可能因患者既往治疗的不规整所致；
目前进行的III期研究通过盲法，扩大成为多中心研究，通过标准指南对比，考察CSCO AI的实用性；
而在最后一个IV期临床研究中，将会在实际场景，在广泛条件下考察AI的可靠性，优化界面，便于推广。

III期 CSCO AI决策系统临床研究方法

目前江教授团队所设计的III期研究中，纳入了各个乳腺癌治疗阶段的患者，通过盲法对比不同经验医生的决策以及智能决策系统所拟定的决策的符合率。之后揭盲，医生可参考指南决策，与此同时再与CSCO AI决策做对比。分层因素包括医生层级以及医生的专业（内、外科）。评分标准参考了CSCO指南的一~三级推荐，由从业十年及从业二十年的医生对所有医生决策的符合率进行评分，评分对比不一致则由从业三十年医生进行仲裁，分高者则为与指南高度符合。研究主要终点为符合率，次要研究终点为评分一致性。

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图1.研究设计

III期 CSCO AI决策系统临床研究结果

研究结果发现，AI决策总符合率达95.8%，超过医生决策5%的符合率。患者不同治疗阶段医生决策与AI决策与指南符合率也显示AI决策符合率更高。分层亚组数据中观察到中、高年资和AI决策符合率与低年资医生决策对比显示更高；对于早期乳腺癌治疗决策内外科不同专业的医生决策差异不大，而在晚期乳腺癌的治疗决策中，内科医生的决策符合率比外科医生更高。

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图2.医生决策与AI决策和CSCO BC指南的符合率

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图3.不同阶段治疗医生决策、AI决策与指南的符合率

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图4. 不同年资医生决策与CSCO AI决策的符合率

在医生vs.医生+指南决策vs.CSCO AI与CSCO指南符合率对比研究中发现，CSCO AI决策的符合率最高，达到95.80%。尽管入组医生在背景经验方面都非常优秀，决策符合率在90%左右，且在可翻阅指南的情况下也提高了决策符合率，但对比CSCO AI系统仍逊色几分。

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图5.医生对比医生+指南决策对比CSCO AI与CSCO指南符合率

III期 CSCO AI决策系统临床研究结果总结

综上所述，江教授团队研发的CSCO AI乳腺癌辅助决策系统与CSCO指南的符合率达95.8%，显著高于医生决策符合率。借助指南，医生决策与指南符合率可提升但仍逊色于AI决策系统。亚组分析结果显示，不同年资、不同专业医生乳腺癌治疗决策的符合率存在差异，尤其是在晚期乳腺癌治疗决策时，内科医生符合率显著高于外科医生，提示了继续教育，专科专治，MTD的重要性，同时也提示CSCO AI系统在推广乳腺癌规范治疗中的作用。研究最终结果证实，乳腺癌CSCO AI辅助决策系统临床应用可行，宜进行下一步临床推广试验。

CSCO AI系统仍可进一步优化，未来可期

目前已经开始进行该系统的IV期研究，已遍及21个省，100多个县市，150个中心，1000名医生的培训并且已经惠及3万多名患者。未来还将进一步开发，录入药品信息、医保信息、CSCO BC初诊信息等，或将惠及更多医生、护士及患者人群。

责任编辑：肿瘤资讯-Emily
排版编辑：肿瘤资讯-Emily

2022年03月03日

仲美玲

沭阳县中心医院 | 肿瘤内科

医生决策与指南符合率可提升但仍逊色于AI决策系统。

2022年02月22日

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