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【2021 WCLC】卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在初治晚期非鳞NSCLC患者的临床疗效

2021年09月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

针对接受过化疗的晚期非鳞NSCLC患者使用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼可以观察到明显抗肿瘤活性,那么对于初治晚期NSCLC患者，其疗效如何呢？2021年WCLC为我们带来了详细介绍。

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摘要号：MA13.01

题目：Camrelizumab Plus Apatinib in Treatment-Naive Patients With Advanced Non-Squamous NSCLC: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase 2 Trial

大会发言：Shengxiang (Harry) Ren

背景

临床前期研究表明，适当的抗血管生成治疗可以增强PD-1/PD-L1抑制剂疗效，之前进行一项Ib/II期临床研究(NCT03083041)，针对接受过化疗治疗的晚期非鳞NSCLC患者使用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼可以观察到明显抗肿瘤活性。本研究进一步研究上述联合治疗方案对于初治晚期NSCLC患者的临床疗效。

方法

在本项多中心、开放标签研究中，入组患者为EGFR/ALK野生型晚期非鳞NSCLC患者。所有入组患者无论PD-L1表达水平如何，均接受阿帕替尼250mg口服一日一次，联合卡瑞利珠单抗200mg作为一线治疗，每2周一疗程，直到疾病进展或毒性无法耐受。主要研究终点是客观缓解率(ORR)，次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存（OS）。

结果

截止至2020年12月11日，共有25例患者入组，中位随访时间为15.24个月（范围，2.0~20.17）。入组患者中位年龄为 61岁。12(48%)例患者在进行数据分析时仍在接受治疗，其中4例患者是在疾病进展后接受治疗。就疗效而言，10 (40.0%)例患者疗效评估为部分缓解（PR）、13(52.0%)例疾病稳定（SD）、1 (4%)例疾病进展（PD），另外1(4%)例不可评估。ORR为40.0%（10/25，95% CI，21.1~61.3），DCR为92.0%（23/25，95% CI，74.0~99.0）。中位PFS为11.0个月（95% CI，7.3~14.8），而中位DOR和OS尚未达到。所有患者均进行PD-L1表达水平检测，15例（60%）患者PD-L1≥1%。亚组分析显示PD-L1表达阳性和阴性患者的ORR结果相似，分别为40.0%（95% CI，16.3~67.7）和40%（95% CI，12.2~73.8）（p＞0.99），中位PFS分别为 9.7和11.0个月（HR=1.56，p=0.42)。最常见的3级或更高级别的治疗相关不良事件包括高血压 6例（24.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高 5例（20.0%)和肝功能异常4例（16.0%)。

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结论

无论PD-L1表达水平如何，一线卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在晚期NSCLC患者中均显示出潜在的抗肿瘤活性，并且安全性可控。一项随机Ⅲ期临床试验 (NCT04203485) 正在进行以验证上述联合治疗方式在一线治疗中的临床效力。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Ny