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2021 WCLC | 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗EGFR/ALK野生型晚期非鳞NSCLC疗效、安全性俱佳

2021年08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021 WCLC将于9月8日-14日在线上举办，会上国外学者将报告卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的研究结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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摘要号：MA13.01

题目：Camrelizumab Plus Apatinib in Treatment-Naive Patients With Advanced Non-Squamous NSCLC: A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase 2 Trial

大会发言：Shengxiang (Harry) Ren

背景

临床前期研究表明，适当的抗血管生成治疗可以增强PD-1/PD-L1抑制剂疗效，之前进行一项Ib/II期临床研究(NCT03083041)，针对接受过化疗治疗的晚期非鳞NSCLC患者使用卡瑞利珠单抗单抗联合阿帕替尼可以观察到明显抗肿瘤活性。本研究进一步研究上述联合治疗方案对于初治晚期NSCLC患者的临床疗效。

方法

在本项多中心、开放标签研究中，入组患者为EGFR/ALK野生型晚期非鳞NSCLC患者。所有入组患者无论PD-L1表达水平如何，均接受阿帕替尼250mg口服一日一次，联合卡瑞利珠单抗单抗200mg作为一线治疗，每2周一疗程，直到疾病进展或无法耐受毒性出现。主要研究终点是客观缓解率(ORR)，次要终点包括无病生存期（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存（OS）。

结果

截止至2020年12月11日，共有25例患者入组，中位随访时间为15.24个月（范围，2.0-20.17）。入组患者中位年龄为 61岁。12(48%)例患者在分析时仍在接受治疗，其中4例患者是在疾病进展后接受治疗。就疗效而言，10 (40.0%)例患者疗效评估为部分缓解（PR）、13(52.0%)例疾病稳定（SD）、1 (4%)例疾病进展（PD），另外1(4%)例不可评估。ORR为40.0%（10/25，95% CI，21.1-61.3），DCR为92.0%（23/25，95% CI，74.0-99.0）。中位PFS为11.0个月（95% CI，7.3-14.8），而中位DOR和OS尚未达到。所有患者均进行PD-L1表达水平检测，15例（60%）患者PD-L1≥1%。亚组分析显示PD-L1表达阳性和阴性患者的ORR结果相似，分别为40.0%（95% CI，16.3-67.7）和40%（95% CI，12.2-73.8）（p＞0.99），中位PFS分别为 9.7和11.0个月（HR=1.56，p=0.42)。最常见的3级或更高级别的治疗相关不良事件包括高血压 6例（24.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高 5例（20.0%)和肝功能异常4例（16.0%)。

结论

无论PD-L1表达水平如何，一线卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在晚期NSCLC患者中均显示出潜在的抗肿瘤活性，并且安全性可控。一项随机Ⅲ期临床试验 (NCT04203485) 正在进行以验证上述联合治疗方式在一线治疗中的临床效力。

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在初治晚期非鳞NSCLC患者的临床疗效