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Nivolumab和多西他赛在晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效对比

2015年10月19日

近期在新英格兰杂志发表的一篇题为《Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer》的文章中比较了靶向药物Nivolumab和多西他赛在晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效对比。

实验方法：

在这项随机的，开放性的Ⅲ期临床研究中，共有582位晚期非鳞非小细胞肺癌患者被纳入研究。这些患者都已经接受或者正在接受铂类药物双峰化疗，并且病情进展。治疗方案为Nivolumab每两周3mg/Kg体重；或者多西他赛每三周75mg/m2体表面积。主要的研究重点为总生存期。

结果：

Nivolumab比多西他赛在总生存期方面有所延长。292位使用Nivolumab的患者的中位总生存期为12.2个月，290位使用多西他赛的患者的中位总生存期为9.4个月。1年生存率Nivolumab为51%，多西他赛为39%。后续随访，Nivolumab的18个月的总生存率为39%，多西他赛为23%。Nivolumab的总体应答为19%，多西他赛为12%。虽然无进展生存时间方面，Nivolumab并不比多西他赛表现显著（2.3个月VS 4.2个月），但是一年中无进展生存率方面，Nivolumab明显高于多西他赛（19% VS 8%）。3-4级不良反应方面，Nivolumab是10%，而多西他赛是54%。

讨论：

在NSCLC的治疗方法上有所增加，但在总体生存率方面却没有明显进步（除了EGFR突变和ALK易位）。多西他赛一直被认为是经治NSCLC患者的标准疗法，在这个临床试验中，多西他赛是最合适的对比药物，此试验中显示Nivolumab在生存率方面显著超过多西他赛。

在近期一个Ⅲ期临床研究中，多西他赛+ramucirumab（VEGF-2抑制剂）比多西他赛单药使用的生存率增加1.4个月（11.7个月VS 9.7个月），而本项研究中表现出Nivolumab单药使用比多西他赛单药使用的生存增加2.8个月（12.2个月 VS 9.4个月）。客观缓解率（19% VS 12%）以及显著的持久性反应（17.2个月 VS 5.6个月），也表明Nivolumab的优越性。

Nivolumab在较长的生存时间和较高的反应性方面表现卓越，但是无进展生存方面没有突出表现。

目前研究招募的患者显示了PD-L1表达和抗PD-L1治疗之间的可预测关系。肿瘤样本的分析包括存档的病理组织，表明在现实生活中同样适用。因为现实生活中新采集的标本和重复活检并不可行。

虽然Nivolumab在总体人群中的优越性已经显示，但是它的功效在PD-L1的表达的患者中更大于无PD-L1的表达的患者。随着PD-L1表达的上升，患者对Nivolumab的反应率也增加，在这些患者中，Nivolumab的生存率几乎是多西他赛的2倍，但也发现在PL-L1无表达的患者中，生存率没有明显区别。即使这样，在安全性和反应持久性方面，Nivolumab更具有优势。

结论：

在晚期非鳞非小细胞肺癌在治疗后病情仍有进展的患者中，使用Nivolumab的总体生存率相比于多西他赛更长，副作用更小。

更多的内容请参考原文：Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer.

参考文献：

Borghaei H, Paz-Ares L, Hoen L, et al. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015 Sep 27.

Nivolumab和多西他赛在晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效对比

实验方法：

结果：

讨论 ：

结论：

讨论：