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龙鑫教授：ORIENT-12研究获认可，信迪利单抗联合方案兼具疗效及安全性优势

2021年10月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

免疫治疗的出现彻底改变了肿瘤治疗格局。我国自主研发的PD-1单克隆抗体信迪利单抗在多种肿瘤中展现出不俗疗效，在联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的ORIENT-12研究中显示出良好的疗效和安全性，并获批晚期肺鳞癌治疗适应证。【肿瘤资讯】特邀四川省中医药科学院附属四川省中西医结合医院龙鑫教授进行专访，分享晚期肺鳞癌的治疗进展，并对ORIENT-12研究进行解读。

龙鑫

副主任医师

四川省中医药科学院附属四川省中西医结合医院

肿瘤内科内十一病区主任副主任医师

第六批全国老中医药专家学术继承人
四川省中医药管理局学术带头人后备人选
中华中医药学会肿瘤专委会委员
四川省中医药学会肿瘤专委会委员
四川省生物信息学学会智慧胸部肿瘤分会委员
世中联糖尿病专委会理事
四川省肠癌病中医药防治中心分项目负责人
主持和承担国家中医药管理局、四川省科技厅、四川省中医药管理局及四川省干保科研课题8项，发表相关论文10余篇，参与编辑学术专著2部。

晚期肺鳞癌进展不断，免疫治疗为肺鳞癌带来治疗新希望

龙鑫教授：

既往，可手术的鳞癌患者首选手术治疗，而不可手术的患者则以放疗、化疗等治疗为主，中医药治疗为辅。近年来随着免疫治疗的兴起，免疫治疗在肺鳞癌治疗中展现出巨大的潜力和希望。越来越多的免疫治疗方案获批肺鳞癌治疗适应证。KEYNOTE-407研究探索了帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇或白蛋白紫杉醇的疗效，结果显示，帕博利珠单抗的加入使晚期肺鳞癌患者的中位无进展生存期（PFS）与中位总生存（OS）获得了明显改善，该研究奠定了免疫治疗在肺鳞癌治疗的标准。RATIONALE 307研究与CameL-sq研究中，替雷利珠单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇方案、卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇方案均显示出较好的疗效。ORIENT-12研究中使用了信迪利单抗联合吉西他滨和铂类（GP）化疗方案，联合方案和单纯化疗方案的中位PFS分别是5.5个月和4.9个月。这些研究为晚期肺鳞癌的治疗带来新希望。

晚期肺鳞癌治疗选择有限，免疫治疗极大丰富了治疗手段

龙鑫教授：

半数肺腺癌患者具有驱动基因异常，靶向治疗的疗效非常好。我国是烟草大国，肺鳞癌的发生率非常高，而大多数鳞癌患者缺少驱动基因，因此肺鳞癌的治疗颇具难度。晚期肺鳞癌患者接受传统化疗的中位OS很难突破1年，使用中西医结合治疗肿瘤，大多数患者的OS很难突破2年，因此，鳞癌的治疗存在瓶颈。我们正在尝试使用肺动脉介入化疗结合中药治疗，在个别患者中病灶的局部控制较为理想，但OS还需要进一步确认，并且存在病例选择的问题，不是每位患者都适合进行这种治疗方案。近几年，免疫治疗的研究如火如荼，临床中我们也在不断尝试，所以鳞癌患者的治疗手段变得丰富。免疫联合化疗方案取得了令人鼓舞的疗效。对于化疗不能耐受的患者，抗血管生成药物安罗替尼联合PD-1抑制剂也是可选方案。因此在晚期肺鳞癌的治疗上，应该尽可能联合化疗、免疫治疗、放疗、靶向、局部动脉灌注化疗、中药等多种治疗手段，最终目的是使患者的生存时间得到延长。

兼具疗效和安全性优势，信迪利单抗联合方案疗效获得高度认可

龙鑫教授：

ORIENT-12研究选择了信迪利单抗和GP方案联合，这个方案可以更突出免疫治疗的效果。ORIENT-12研究带来了PFS的良好改善，使疾病进展风险降低46%。另外12个月 PFS率的提高超过了7倍，随着治疗时间的延长，信迪利单抗联合GP方案的获益更为显著，两组的12个月PFS率分别是22.3% vs 3.1%，不同的PD-L1表达水平亚组均有PFS获益，这是非常了不起的数据。因此，这个方案更加突出了信迪利单抗的疗效。该方案还具有OS获益趋势，死亡风险下降了43%，因此在临床上对于晚期鳞癌患者的治疗具有非常好的指导意义。信迪利单抗不但疗效卓越，而且联合化疗时耐受性良好，没有显著增加3~5级免疫相关不良事件的发生率。基于ORIENT-12研究，2021年6月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了信迪利单抗联合GP方案一线治疗不可手术切除的晚期或复发性鳞状非小细胞肺癌适应证，这是我们国家对ORIENT-12研究的认可，是对信迪利单抗在晚期肺鳞癌中疗效的认可。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：Chery