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陈文明教授:IKEMA研究亚组分析结果出炉,Isatuximab联合方案为老年、高危患者提供良好新型治疗选择

2021年07月20日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

多发性骨髓瘤(MM)目前尚不可治愈,亟需新型药物改善患者生存和生活质量。第26届欧洲血液学会(EHA)年会公布了多项MM的重磅研究结果,其中IKEMA研究的老年患者、东亚患者及高危患者亚组分析数据出炉。【肿瘤资讯】特邀首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授进行专访,对IKEMA研究的亚组分析数据进行解读。

               
陈文明
主任医师,教授,医学博士,博士生导师

首都医科大学附属北京朝阳医院血液科主任
北京市多发性骨髓瘤医疗研究中心主任
首都医科大学血液病学系主任
医学参考报检验医学频道编辑部主任
国际骨髓瘤工作组(IMWG)委员
亚洲骨髓瘤网(AMN)常委
中国医药教育协会血液学专业委员会主委
中国医师协会血液科医师分会委员骨髓瘤专家委员会副主任委员
中国免疫学会血液免疫分会常委
中国中西医结合学会血液病专业委员会常委骨髓瘤专家委员会副主任委员
中国老年医学学会血液学分会常委
中国临床肿瘤学会抗白血病联盟常委
中国抗癌协会血液肿瘤分会常委
中国老年医学学会老年肿瘤专业委员会淋巴血液肿瘤分会常委
中国医师协会整合医学医师分会整合血液病学专业委员会委员
中华医学会血液分会造血干细胞移植学组成员

老年患者使用Isa-Kd方案安全有效

多发性骨髓瘤(MM)好发于老年人,请问目前中国老年MM的治疗现状如何?从IKEMA研究老年人群亚组数据分析,能给临床带来哪些启示?

陈文明教授:MM属于老年病,尽管国外中位发病年龄为69岁,而中国患者的中位发病年龄不足60岁,中国患者更加年轻,但是体质稍差,这是中国和国外患者人口学特征的差异[1]。治疗MM的新药越来越多,治疗效果也在逐渐改善,以硼替佐米、来那度胺为基础的治疗能够显著改善MM的疗效[2]。然而治疗过程中必须考虑老年患者的耐受性,特别来那度胺、硼替佐米和地塞米松(VRD)的三药联合方案针对老年人治疗还存在不足,所以更多使用硼替佐米+地塞米松或来那度胺+地塞米松的两药联合方案。但是三药方案的疗效优于两药方案,寻找耐受性良好的三药联合方案是一直在探索的问题。

IKEMA是比较CD38单抗Isatuximab联合卡非佐米和地塞米松(Isa-Kd)对比卡非佐米和地塞米松(Kd)治疗MM患者的研究,在今年EHA年会上报告了亚组分析结果,分析了70岁以下和70岁以上患者的疗效和安全性[3]。研究中≥70岁患者比例为28.5%,和Kd方案相比,这部分患者接受Isa-Kd方案治疗具有令人满意的缓解深度和无进展生存期(PFS)改善。70岁以上患者的3级以上不良事件(AE)发生率高于70岁以下患者,但是升高有限,AE在可控范围内。总体来说Isa-Kd方案可改善70岁以上患者的PFS,提高生活质量,安全性可控。三药联合方案治疗老年患者具有疗效和耐受性的明显提高,为老年患者提供了非常好的治疗策略。

亚洲亚组疗效和安全性数据和总体人群一致,Isa-Kd成为亚洲患者的良好治疗选择

我们注意到在本次EHA大会上公布了Isatuximab(Isa)在东亚RMM人群的分析数据,您认为这对中国RMM人群的治疗方案选择有何积极意义?

陈文明教授:本次EHA大会公布了IKEMA研究的亚洲人群数据[4]。近几年亚洲MM的发病率在逐渐上升,所以亚洲MM患者受到关注。研究纳入46例日本和韩国等地患者,中位随访时间20.7个月,疗效和安全性数据和总人群的数据一致,因此Isa-Kd方案获得了非常好的亚洲人群数据。尽管没有中国患者参加临床研究,但中国患者和韩国、日本患者的体质相似,因此方案对中国患者也是一个潜在的良好治疗选择。

Isa-Kd方案可为高危细胞遗传学患者带来获益

MM 的特征是染色体不稳定,细胞遗传学异常(CA)对预后有重要影响,Kd方案联合Isatuximab是否能为高危细胞遗传学患者带来获益?

陈文明教授:尽管目前涌现出很多新药,但是高危患者的治疗效果还是更差。IKEMA研究对t(4;14), del(17p),t(14;16)和/或1q21扩增等高危患者进行了分析[5]。已知对于高危患者,卡非佐米的疗效优于硼替佐米,在这个基础上加用CD38单抗,疗效又得到进一步提高,对于高危患者,三药联合Isa-Kd方案显著优于Kd方案。Isa-Kd方案可显著提高高危细胞遗传学异常患者的缓解深度,延长PFS,改善其不良预后,而且治疗耐受性相似,高危和总人群的三药方案治疗相关AE或者因为AE终止治疗的发生率没有统计学差异。所以高危细胞遗传学异常人群也能够从Isa-Kd方案中获益,不论患者是否具有高危因素,Isa-Kd都是非常好的治疗选择。

参考文献

[1] 王得印,郝云良,肖萌等.多发性骨髓瘤流行病学及病因分析.国际流行病学传染病学杂志.2018,45(4)277-280.

[2] Dimpoulos MA, et al. Multiple myeloma: EHA-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2021 Mar;32(3):309-322.

[3] Facon T, et al. ISATUXIMAB PLUS CARFILZOMIB AND DEXAMETHASONE VERSUS CARFILZOMIB AND DEXAMETHASONE IN ELDERLY PATIENTS WITH RELAPSED MULTIPLE MYELOMA: IKEMA SUBGROUP ANALYSIS. 2021 EHA Abr EP980.

[4] Kim K, et al. ISATUXIMAB PLUS CARFILZOMIB AND DEXAMETHASONE IN EAST ASIAN PATIENTS WITH RELAPSED MULTIPLE MYELOMA: IKEMA SUBGROUP ANALYSIS. 2021 EHA Abr EP1006.

[5] Spicka I, et al. ISATUXIMAB PLUS CARFILZOMIB AND DEXAMETHASONE IN RELAPSED MULTIPLE MYELOMA PATIENTS WITH HIGH-RISK CYTOGENETICS: IKEMA SUBGROUP ANALYSIS. 2021 EHA Abr EP981.

MAT-CN-2114538
责任编辑:Ervin
排版编辑:Tina 

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评论
2021年11月28日
华仁强
宣恩县长潭河侗族乡中心卫生院 | 肿瘤科
已经学习,受益匪浅
2021年09月04日
张帆
益阳市中心医院 | 肿瘤内科
多发性骨髓瘤(MM)目前尚不可治愈,亟需新型药物改善患者生存和生活质量