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【ICML2021抢先看】IELSG32试验首次公布7年随访数据：MATRix方案诱导治疗初诊PCNSL具有OS及PFS获益

2021年06月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年6月18日～6月22日，第16届国际恶性淋巴瘤大会（ICML）如约而至。受新冠疫情的影响，本次大会将以虚拟会议形式举行。作为全球淋巴瘤领域最具影响力的大会，2021 ICML云集了国内外淋巴瘤领域的众多专家学者，针对淋巴瘤的诊疗现状、转化研究以及未来趋势等多方面进行了剖析和探讨。在本次大会上，A. J. M. Ferreri教授首次公布了国际结外淋巴瘤研究组32（IELSG32）试验长达7年的研究数据，结果显示MATRix诱导方案治疗初诊原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）具有总生存（OS）及无进展生存（PFS）获益，自体干细胞移植（ASCT）和全脑放疗（WBRT）巩固疗效相当，但WBRT导致特定认知功能的损害。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下，以供学习参考。

MATRIX INDUCTION FOLLOWED BY AUTOLOGOUS STEM CELL TRANSPLANT OR WHOLE‐BRAIN IRRADIATION IN PRIMARY CNS LYMPHOMA. 7‐YEAR RESULTS OF THE IELSG 32 RANDOMIZED TRIAL

摘要号：047

研究背景

在IELSG32试验中，MATRix诱导方案（甲氨蝶呤、阿糖胞苷、噻替哌及利妥昔单抗）显著改善了原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者的预后。中位随访40个月后，自体干细胞移植（ASCT）和全脑放疗（WBRT）巩固组间的无进展生存（PFS）率相似。然而，对总生存（OS）、晚期并发症、继发肿瘤和认知功能障碍的准确评估需要更长的随访时间。因此，本文报告了该试验中位随访88个月（IQR 77‐99）的研究结果。

研究方法

入组患者均为HIV阴性的初诊PCNSL，年龄18~70岁。所有患者随机接受4个疗程的甲氨蝶呤+阿糖胞苷（A组）、甲氨蝶呤+阿糖胞苷+利妥昔单抗（B组）或甲氨蝶呤+阿糖胞苷+利妥昔单抗+噻替哌（C组）治疗。诱导治疗后有效或疾病稳定的患者继续接受二次随机研究，分别予WBRT（D组）或卡莫司汀+噻替哌大剂量化疗联合ASCT （E组）巩固。基于IPCG标准和EORTC-QLQ评估患者的认知功能和生活质量。

研究结果

219例可评估患者被随机分配三组：A组75例，B组69例，C组75例。诱导化疗后，167例患者治疗有效或疾病稳定，其中118例患者随机接受WBRT（D组59例）和ASCT（E组59例）巩固，其余49例因状态不佳、个人意愿等原因出组。15例患者死于治疗相关毒性。在87例（40%）无复发患者中（A组17例，B组28例，C组42例），有14例患者死亡，死因包括感染（4例）、猝死（4例）、认知功能障碍（3例）、继发肿瘤（2例）和车祸（1例）。在117例复发患者中，96例死于淋巴瘤，7例死于挽救性治疗相关并发症。8例患者在WBRT（5例）或ASCT（3例）后48-96个月发生第二肿瘤。第二肿瘤、无复发患者的死亡和挽救治疗期间的死亡与诱导或巩固治疗无显著相关性。神经心理学测试显示，接受WBRT治疗的患者在注意力和执行能力方面有明显损害，而接受ASCT的患者在上述功能以及记忆、生活质量方面有显著改善。接受MATRix治疗的患者较其余两个诱导治疗组具有PFS和OS获益（7年PFS率：C组 vs A组 = 52% vs 20%，C组 vs B组 = 52% vs 29%；7年OS率：C组 vs A组 = 56% vs 26%，C组 vs B组 = 56% vs 37%）。巩固组间PFS及OS均无统计学差异（7年PFS率：D组 vs E组 = 55% vs 50%；7年OS率：D组 vs E组 = 63% vs 57%）。经MATRix方案诱导化疗序贯巩固治疗的患者7年OS率为70%，WBRT和ASCT巩固组间无差异。IELSG评分、病灶数量和诱导方案是OS的独立预后因素。

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结论

MATRix方案与初诊PCNSL患者良好的长期预后相关。WBRT和ASCT巩固疗效相当。与其他研究相比，MATRix方案和ASCT没有增加非复发死亡率及第二肿瘤风险，但WBRT导致特定的认知功能损害。

参考文献

A. J. M. Ferreri, et al. MATRIX INDUCTION FOLLOWED BY AUTOLOGOUS STEM CELL TRANSPLANT OR WHOLE‐BRAIN IRRADIATION IN PRIMARY CNS LYMPHOMA. 7‐YEAR RESULTS OF THE IELSG 32 RANDOMIZED TRIAL. (ABSTRACT 047)

责任编辑：Amiee
排版编辑：颖鸣