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【2021ASCO抢先看】Aspacytarabine有望成为unfit AML安全有效化疗新药

2021年05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2021年6月4-8日举行。ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，和与会者们一起分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。Jessica K. Altman等参与开展的临床试验研究了aspacytarabine用于不适合化疗的急性髓系白血病（unfit AML）患者一线治疗的安全性和有效性。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下，以供学习参考。

Efficacy and safety of aspacytarabine (BST-236) as a single-agent, first-line therapy for patients with acute myeloid leukemia unfit for standard chemotherapy.

摘要号：7007

背景

Aspacytarabine（BST-236）是阿糖胞苷的前药。阿糖胞苷是AML标准化学疗法的主要成分，但是阿糖胞苷的毒性较强，不适合在老年患者以及患有合并症患者中使用。阿糖胞苷的前药aspacytarabine本身并没有活性，只有经体内代谢后才逐渐释放有活性的阿糖胞苷。因此，aspacytarabine可以减少全身各系统在阿糖胞苷峰值毒性下的暴露，降低阿糖胞苷对正常组织的伤害，从而使高剂量阿糖胞苷的治疗成为可能。

方法

这项2b期开放标签、单臂临床试验评估了aspacytarabine单药作为一线治疗在新诊断的unfit AML患者中的疗效和安全性（NCT03435848）。Aspacytarabine治疗每个疗程6天，总共包括1~2次诱导和1~3次巩固疗程，以4.5g/m²/d（含3g/m²/d阿糖胞苷）的剂量给予aspacytarabine。入组患者包括原发性AML，继发性AML和先前接受过去甲基化药物治疗的AML患者。

结果

截至目前，研究已经对46例unfit AML患者（中位年龄75岁）进行了aspacytarabine治疗，完成了1～4个疗程，每疗程给予4.5 g/m²/d aspacytarabine。患者中包括26例原发性AML（63％）和17例发生继发性AML（37％），6例患者先前接受过去甲基化药物治疗（13％）（中位疗程数12个）。基线中位骨髓原始细胞为52％，ELN评分高危患者骨髓原始细胞为54％，ELN评分中危患者骨髓原始细胞为29％。20例（43％）患者为ECOG 2级。结果显示，aspacytarabine治疗的安全性良好，患者可以耐受性。2级以上治疗相关不良事件主要为血液学事件和感染。30天死亡率11％。在目前可评估疗效的43例患者中，15例（35％）患者达到了完全缓解（CR），其中13例经过1个疗程诱导治疗，2例经过2个疗程诱导治疗。原发AML患者和ELN评分高危患者的CR率分别为46％和33％。在目前可以通过流式细胞分析评估最小残留疾病（MRD）的11例患者中，有8例MRD阴性（73％）。截止目前，患者的中位反应持续时间和中位总生存期均未达到。

结论

累积的临床数据表明，aspacytarabine单药治疗作为unfit AML患者的一线治疗安全有效，未来有希望以aspacytarabine为基础研发出针对unfit AML患者可耐受的化疗方案。

参考文献

Jessica K. Altman et al. Efficacy and safety of aspacytarabine (BST-236) as a single-agent, first-line therapy for patients with acute myeloid leukemia unfit for standard chemotherapy. 2021 ASCO Annual Meeting Proceedings. 2021, abstract 7007.

责任编辑：Amiee
排版编辑：亚楠