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【2021 ASCO 抢先看】BCL2抑制剂Venetoclax治疗CDK4/6抑制剂进展后的HR+乳晚期腺癌未带来获益

2021年05月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开,美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要。转移性乳腺癌口头报告专场上,BCL2抑制剂Venetoclax(VEN)治疗CDK4/6抑制剂治疗进展后的ER+晚期乳腺癌(ABC)的VERONICA研究公布结果,VEN未带来显著获益。

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目的

CDK4/6抑制剂+内分泌治疗(ET)是ER+/HER2-转移性乳腺癌(MBC)患者的标准一线治疗,然而大多数患者仍然会发生进展。约85%的ER+乳腺癌具有BCL2过表达。VEN是一种强效选择性BLC2抑制剂,对于经治的ER+BCL2+MBC患者具有临床活性。

方法

接受过≤2线ET治疗、未接受过化疗的ER+/HER2-ABC患者在CDK4/6抑制剂治疗进展后,随机接受VEN+氟维司群(F)或F单药治疗。根据前线治疗(1 vs 2)和BCL2状态(高表达 vs 低表达)分层。主要终点是临床获益率(CBR,指完全缓解,部分缓解或疾病稳定≥24周),次要终点包括无进展生存期(PFS),总生存(OS),安全性和亚组分析。

结果

截止2020年8月5日,103名患者随机,两组的CBR类似,VEN+F组和F组分别是11.8% vs 13.7%。两组的中位PFS分别是2.69 vs 1.94个月(HR=0.94)。BCL2高表达和低表达亚组及意向治疗(ITT)人群的CBR和PFS类似。VEN+F组具有更多的3~4级不良事件(AE)发生,两组分别是26% vs 11.8%。OS结果还不成熟,两组中位OS分别是16.99个月 vs 未达到(HR=2.06)。

结论

从初步分析结果来看,VERONICA研究显示VEN+F对比F未改善CDK4/6抑制剂难治ABC患者的CBR或PFS。生物标志物分析还在进行中。

 

参考文献

Geoffrey JL, Rebecca B, Katarzyna J, et al. Results from VERONICA: A randomized, phase II study of second-/third-line venetoclax (VEN) + fulvestrant (F) versus F alone in estrogen receptor (ER)-positive, HER2-negative, locally advanced, or metastatic breast cancer (LA/MBC). 2021 ASCO abst 1004.



责任编辑:肿瘤资讯-Jo
排版编辑:肿瘤资讯-Jo


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评论
2021年11月07日
谭兴超
岳池县人民医院 | 肿瘤内科
乳腺癌治疗新进展较多。
2021年08月22日
向明
泸溪县人民医院 | 肿瘤内科
VERONICA研究显示VEN+F对比F未改善CDK4/6抑制剂难治ABC患者的CBR或PFS。生物标志物分析还在进行中