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胃肠道间质瘤创新药-阿伐替尼购买攻略!附:全国药店信息

2021年05月06日


       泰吉华®(阿伐替尼)于近日(2021年3月31日)获得国家药监局批准正式在中国重磅上市,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性胃肠间质瘤(GIST)成人患者。临床研究表明,泰吉华®(阿伐替尼)对于该类型突变的胃肠间质瘤具有强效且持久的抗肿瘤疗效。 

      胃肠间质瘤(GIST)与其他类型的恶性肿瘤类似,既是局部病,又是全身病,既是器官病,又是基因病。随着分子生物学技术的发展和进步,人类对肿瘤的认识越发深刻,基于分子生物学技术做出明确诊断,并进行相应的靶向药物治疗,使胃肠间质瘤成为靶向治疗应用最为成熟的恶性肿瘤之一。

      目前,靶向治疗(酪氨酸激酶抑制剂是不可手术或转移性GIST的主要治疗手段,尤其是伊马替尼在治疗上取得了巨大的成功。但是研究表明不同药物对于不同位点的突变敏感度仍然是不一样的,比如伊马替尼针对PDGFRA Exon18 突变的患者疗效有限,尤其是D842V突变的患者,客观缓解率(ORR)为0%,中位无进展生存期(PFS)只有2.8个月。

      在NAVIGATOR中,阿伐替尼对于PDGFRA外显子18突变患者中取得了惊人的疗效,客观缓解率(ORR)高达86%,临床获益率(CBR)高达95.3%。尤其针对D842V患者,客观缓解率达到91%。针对四线及以上KIT突变或非D842V的GIST患者客观缓解率17%,中位DOR为10.2个月。基于NAVIGATOR研究的结果,阿伐替尼被美国FDA快速审批通过用于PDGFRA外显子18突变晚期GIST患者的一线治疗。阿伐替尼在中国的获批,也使得原来无法接受靶向治疗的中国患者获益,带来生命的生机!

     泰吉华®(阿伐替尼)定价97,000元人民币/盒(300mg)46,056元人民币/盒(100mg)“泽泰而安”胃肠间质瘤患者救助项目将在近期公布。

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参考文献

1.Philippe A, et al. Clin Cancer Res, 2012 Aug 15;18(16)

2. Evans EK, Gardino AK, Kim JL, et al. A precision therapy against cancers driven by KIT/PDGFRA mutations. Sci Transl Med,2017;9(414).

3.Dhillon S. Avapritinib: First Approval. Drugs,2020;80(4):433-439.

4.Gajiwala KS, Wu JC, Christensen J, et al. KIT kinase mutants show unique mechanisms of drug resistance to imatinib and sunitinib in gastrointestinal stromal tumor patients. Proc Natl Acad Sci U S A, 2009;106(5):1542-7.

5.NAVIGATOR研究数据,更新于2019年5月31日至6月4日在美国伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上

6.Oncologist. 2021 Apr; 26(4): e639–e649. 

7.R.L. Jones et al. European Journal of Cancer. 2021;145:132-142

责任编辑:Erica
排版编辑:Erica


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