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【SGO 2021】中肿团队汇报安罗替尼联合信迪利单抗用于复发子宫内膜癌的前瞻性、单臂、II期临床研究结果

2021年03月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于3月19~25日以线上会议的形式召开。3月19日，SGO官网公布了会议摘要内容。【肿瘤资讯】摘选其中的重要研究进行报道。本次会议的口头精选壁报（oral featured poster）专场，中山大学附属肿瘤医院的魏薇医生汇报了安罗替尼联合信迪利单抗用于复发子宫内膜癌的Ⅱ期研究结果。该壁报的共同第一作者为魏薇医生、班晓华医生和杨帆医生，共同通讯作者为郑敏教授和李俊东教授。李俊东教授为该研究PI。

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研究背景

一直以来，复发子宫内膜癌的治疗以系统全身化疗为主，但系统化疗的疗效是有限的。靶向治疗联合免疫治疗是治疗恶性肿瘤的新研究领域。安罗替尼是一种新型酪氨酸激酶抑制剂，对VEGFR、PDGFR和FGFR等多个靶点具有高度选择性的抑制作用。信迪利单抗是一种高度选择性的、全人源化的单克隆抗体，可阻断PD1及其配体之间的相互结合。

研究目的

该研究旨在评估安罗替尼联合信迪利单抗用于复发子宫内膜癌的疗效及安全性。

研究方法

入组患者既往至少接受1线铂类系统化疗、ECOG评分0~1分、具有符合RECIST标准的可测量病灶。信迪利单抗通过静脉给药（200mg/次，21天/疗程），安罗替尼口服给药（12mg/天，d1~d14，21天/疗程）。

当出现疾病进展、死亡或不耐受的毒性反应时，治疗终止。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要终点为疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

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图1. 研究设计

研究结果

从2019年11月至2020年9月，研究纳入23例患者。患者中位年龄56岁（区间：37~70岁）。入组患者的FIGO分期情况如下：IA期（21.7%）、B期（8.7%）、II期（4.4%）、IIIA期（13.1%）、IIIC期（30.4%）、IVB期（21.7%）。23例患者中有22例患者最终纳入疗效评估。入组前患者接受铂类化疗的中位线数是1（区间：1~4）。

研究结果表明，客观缓解率ORR达77.3%（95%CI：58.3%~96.3%），疾病控制率DCR达91.7%（95%CI：79.8%~100%），详见表1。安罗替尼联合信迪利单抗的中位起效时间是1.5月（区间：0.7~12.8月）。中位PFS尚未达到。

表1. 安罗替尼联合信迪利单抗治疗复发子宫内膜癌的疗效（n=22）

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研究中患者的不良反应多为1级或2级。3级不良反应包括肠梗阻（4.3％）、免疫性心肌炎（4.3％）、免疫性腹膜炎（4.3％）、手足综合征（8.7％）、中性粒细胞减少症（4.3％）、高血压（4.3％）、中性粒细胞减少（4.3％）；4级不良反应仅有淋巴细胞增多（4.3％），详见表2。入组患者未出现意外的安全事件和治疗相关死亡。

表2. 安罗替尼联合信迪利单抗治疗复发子宫内膜癌的不良反应（n=23）

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研究结论

安罗替尼联合信迪利单抗治疗复发子宫内膜癌显示出令人满意的疗效，且毒性反应安全可控。未来我们将报道该研究更多的结果。

参考文献

Wei W, Ban XH, Yang F, et al. Anlotinib plus Sintilimab in patients with recurrent advanced endometrial cancer: A prospective open-label, single-arm, phase II clinical trial. 2021 SGO, oral featured poster.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly