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【2014ASH】复发多发性骨髓瘤“史无前例的结果”

2014年12月27日

来源:肿瘤资讯


在正在举行的ASH会议上,Stewart 教授报道了一项Carfilzomib联合来那度胺及地塞米松治疗复发骨髓瘤的III期研究(ASPIRE)的中期结果,该研究也同时在线发表于12月6日的新英格兰杂志。

ASPIRE研究设计:

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结果

1.无进展生存(PFS)

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中位PFS: 26.3月(Carfilzomib组) vs 17.6 月(对照组)(HR:0.69;95%CI 0.57 -0.83;p=0.001)

2.总生存(OS)

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中位OS:两组均未达到;

24月OS率:73.3%(carfilzomib)组vs 65.0%(对照组)(HR:0.79;95%CI 0.63-0.99;p=0.04)

3.缓解率(%)

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4.毒性事件(非血液学毒性

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5.健康相关的生活质量评分

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欧洲癌症研究治疗机构(EORTC) QLQ-C30生活质量评分

专家点评:

1.来自梅奥诊所的Stewart 教授(ASPIRE 研究的主要PI):“在复发的MM中,该研究主要终点PFS史无前例的超过两年,尽管中位OS未达到,但是可以看到总生存延长的趋势。第二点是,carfilzomib组ORR明显高于对照组,更重要的是其中完全缓解率为对照组的3倍。除此之外,值得注意三药联合方案并无明显增加毒性,且carfilzomib组较对照组能获得更高的生活质量评分。”

2.来自华盛顿大学 Brad Kahl教授的点评:“我认为该研究会成为复发骨髓瘤患者新的治疗标准”

我们再来回顾一下今年ESMO报道的Carfilzomib单药治疗复发骨髓瘤的III期研究(FOCUS)

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*FOCUS研究入组的患者均为既往已接受多种不同治疗方案的患者(两组中位接受既往治疗方案达5种)

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主要终点OS:Carfilzomib 10.2月  vs  对照组10.0月 (HR:0.975, P=0.42)

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PFS:Carfilzomib 10.2月  vs  对照组10.0月 (HR:0.975, P=0.42)

*需要注意的是:carfilzomib是基于一项单臂的多中心研究获得FDA的加速批准,FDA也提到对于该药是否能使临床获益(是否延长生存)还是未知。而今年两项研究的出现,更加明确了carfilzomib在多发性骨髓瘤治疗介入的时间段,同时也肯定了carfilzomib联合来那度胺及地塞米松方案疗效。

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责任编辑:Lilith


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参考文献:

1、Stewart,KA, Rajkumar V, Dimopoulos AMet al.N Engl J Med. 2014 Dec 6 (published online)DOI: 10.1056/NEJMoa1411321

2、Stewart,KA, Rajkumar V, Dimopoulos AMet al.American Society of Hematology (ASH)56th Annual Meeting: Abstract 79.

3、Ludwig H, Masszi T,  Petrucci MT, et al.2014ESMO Congress, Abstract No: LBA28


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评论
2019年06月24日
潘胜美
宁波市中医院 | 血液肿瘤科
啥时候国内能买到此药
2019年06月15日
177****9798
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
学习了
2019年06月15日
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