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【2020 ASCO抢先看】ADC药物SAR408701治疗CEACAM5高表达非鳞NSCLC

2020年05月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个板块，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。主题为：团结与征服，共同加速进步。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。重要研究进展抢先看，尽在【肿瘤资讯】！

微信图片_20200514185930.jpg SAR408701是一种靶向癌胚抗原相关细胞黏附分子5（CEACAM5）的DM4结合型抗体药物偶联物（ADC），在2019年ASCO年会上，SAR408701治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的剂量扩展队列研究（NCT02187848）结果显示，SAR408701在之前已接受过多线治疗的CEACAM5高表达的晚期非鳞状NSCLC患者中具有良好的抗肿瘤活性，在22例患者中(21例腺癌，1例尚未报告)，客观缓解率（ORR）达到22.7%。本次ASCO会议上，更新的研究数据公布。

数据截止2020年1月，研究共入组了92例患者，包括28例CEACAM5中度表达（1%～49%）和64例CEACAM5高表达（≥50%）患者。患者中位年龄为62.5岁，之前接受过的治疗线数中位数为3，包括抗微管蛋白类药物（60.9%）和抗PD-1/PD-L1药物（75.0%）。

对主要终点ORR进行分析，在CEACAM5中度表达的患者中，ORR为7.1%（2例部分缓解，PR）；在CEACAM5高表达患者中，ORR为20.3%（13例PR），27例患者（42.2%）疾病稳定（SD）。既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗的45例患者的ORR为17.8%。

安全性方面，6例患者因治疗期间出现的不良事件（TEAEs）停止治疗。最常见（所有级别）的TEAEs为乏力（38.0%）、角膜病变/角膜炎（38.0%）、周围神经病变（26.1%）、呼吸困难（23.9%）和腹泻（22.8%）。31例患者因TEAE调整剂量，其中10例因角膜病变/角膜炎减少剂量。血液学毒性包括白细胞减少症（14.4%）、中性粒细胞减少症（4.4%）和血小板减少症（13.3%）。≥3级不良事件发生率为47.8%，与治疗药物相关的占15.2%。

研究结果表明，SAR408701在先前接受过多线治疗的、CEACAM5高表达的晚期非鳞状NSCLC患者中表现出有希望的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性，与传统化疗药物相比，血液毒性更低。此外，通过剂量调整可以逆转角膜病变。目前比较CEACAM5-DM4抗体药物偶联物单药疗法和多西他赛用于标准一线化疗和抗PD-1/PD-L1治疗失败的、CEACAM5高表达的非鳞状NSCLC患者的Ⅲ期临床试验正在进行中。

参考文献

Gazzah A,Ricordel C,Cousin S,et al.Efficacy and safety of the antibody-drug conjugate(ADC) SAR408701 in patients(pts) with non-squamous non-small cell lung cancer(NSQ NSCLC) expressing carcinoembryonic antigen-related cell adhesion molecule 5(CEACAM5) [EB/OL].J Clin Oncol 38:2020(suppl;abstr 9505).

责任编辑：Zack
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