首页 > 文章详情

【2020 ASCO抢先看】新的免疫联合治疗策略重磅登场——TIGIT抗体tiragolumab联合阿替利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC

2020年05月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个板块，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。主题为：团结与征服，共同加速进步。当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。重要研究进展抢先看，尽在【肿瘤资讯】！

微信图片_20200514185930.jpg

TIGIT是一种免疫检查点蛋白，其在多种免疫细胞中表达，包括CD8阳性T细胞，CD4阳性T细胞和天然杀伤细胞（NK cell），是一种CD226共刺激受体的特异性负调节子。TIGIT的表达与T细胞耗竭有着非常重要的联系，将TIGIT抑制剂与抗PD-1/PD-L1疗法联用，可能扩增名为干细胞样T记忆细胞（T stem-like memory cells）的重要T细胞亚群，同时防止或逆转T细胞耗竭。

Tiragulumab是一种TIGIT免疫检查点抑制剂。CITYSCAPE研究是一项全球性、随机、双盲的Ⅱ期临床研究，旨在评估tiragolumab联合阿替利珠单抗一线治疗EGFR/ALK阴性、PD-L1阳性（经22C3 IHC pharmDx Dako检测，TPS≥1%）转移性或局部晚期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

入组患者按1∶1随机接受tiragolumab（600mg，静滴）联合阿替利珠单抗（1200mg，静滴）或安慰剂联合阿替利珠单抗（1200mg，静滴）治疗，每3周为1周期。研究的共同主要终点为客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS），其他研究终点为缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）和安全性，探索性研究终点为PD-L1状态对ORR和PFS的影响。

研究共入组了135例患者，试验组67例，对照组68例。数据截止2019年6月30日，中位随访时间5.9个月时，初步分析结果显示，与安慰剂联合阿替利珠单抗相比，tiragolumab联合阿替利珠单抗显著改善ORR和中位PFS。对135例患者进行安全性评估，tiragolumab联合阿替利珠单抗组和安慰剂联合阿替利珠单抗组所有级别治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为80.6%和72.0%，≥3级TRAEs的发生率分别为14.9%和19.1%，因不良事件导致治疗终止的患者比例，两组分别为7.5%和10.3%。

在初步分析后增加6个月的随访时间，数据截止2019年12月2日，中位随访时间10.9个月，在意向治疗人群中，tiragolumab联合阿替利珠单抗仍然维持了ORR（31.3% vs 16.2%）和中位PFS（5.4 vs 3.6个月，HR=0.57）的改善，同时安全可耐受。

参考文献

Rodriguez-Abreu D,Johnson ML,Hussein MA,et al.Primary analysis of a randomized,double-blind,phase Ⅱ study of the anti-TIGIT antibody tiragolumab (tira) plus atezolizumab (atezo) versus placebo plus atezo as first-line (1L) treatment in patients with PD-L1-selected NSCLC (CITYSCAPE) [EB/OL].J Clin Oncol 38:2020(suppl;abstr 9503).

责任编辑：Zack
排版编辑：Zack