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【协和月报】HPV疫苗用于宫颈癌预防是否合适?

2016年04月19日

来源:协和妇产科文献月报


两项大规模临床研究中(均超过60万接种次数),尚未发现一件符合因果关系的接种不良事件。另一项接近35万次接种的研究中,发现和HPV疫苗可能有关的、临床有显著意义的风险是接种后2周的皮肤感染和接种当天的晕厥反应。从2012年到2015年有3项大规模调查问卷研究评估了疫苗接种后的性活力问题,均未发现HPV接种后和性生活相关的临床风险增加。

即便如此安全,HPV接种在美国和国际上还是有争议的问题。反对HPV疫苗的两种常见意见是:(1)疫苗临床研究的重点是高级别宫颈病变而非癌症,那么疫苗是否能防癌尚待证实;(2)巴氏涂片/宫颈细胞学已经足够用于预防癌症。这些观点反映了对巴氏涂片和HPV疫苗接种生物学机制的理解不足。

实际上,巴氏涂片筛查用于诊断和辅助治疗宫颈癌前病变,有关巴士涂片的研究终点也都是CIN 2/3的预防效果。通过阻止高级别病变的进展,实际就阻止了宫颈癌的发生。随着巴氏涂片在美国应用不断增加,侵袭性宫颈癌的发生从1950年到2007年下降了4倍。这就是宫颈癌筛查的结果,也是巴氏涂片有效预防宫颈癌的证据。不过,侵袭性宫颈癌发生率的下降并不意味着宫颈癌的消失。在2012年,新发宫颈癌仍有1.3万例(毛发生率为8.1例/10万女性;年龄调整的发生率为6.6例/10万女性)。这主要是因为巴氏涂片还未完全普及。在2013年21-65岁的女性中,估计超过19%的人群近期没有接受过宫颈癌筛查。在收入<200%联邦贫困线水平以下的个体进行宫颈癌筛查的比例最低。不过,贫困线以下接种HPV疫苗的人群比例要高于贫困线以上的水平,少数族裔接种的比例也要更高一些。不同种族和民族中贫困线以下水平人群接种HPV的比例都要高于贫困线以上的人群。

纵向研究发现,HPV 16或18型感染的女性在36个月内将有超过26%的人发展为CIN2/3。大约有43%的CIN2和32%的CIN3会消退至低度病变,而大约5%的CIN2和12%的CIN3发展为侵袭性癌。如果没有任何预防措施,CIN2/3是发展为侵袭性癌的必经步骤;而美国20-29岁女性中估计的CIN2/3病例达到550/10万女性。很明显,HPV疫苗将消除大部分HPV相关的病变。

应用HPV疫苗和宫颈癌筛查将实现宫颈癌的一级预防和二级预防的双重保障,这两种方法针对相同的病理机制,即预防CIN2/3进展为侵袭性癌。下图是巴氏涂片和HPV疫苗预防宫颈癌的生物学过程。A. 宫颈癌自然发生史:从HPV暴露、感染到癌前病变,再到侵袭性宫颈癌。B. 通过巴氏涂片诊断并治疗已存在的CIN,从而阻断宫颈癌的发生。C. HPV疫苗接种通过阻断HPV感染,从而预防CIN。HPV疫苗预防CIN的效果等同于巴氏涂片诊断和治疗CIN的过程。

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 责任编辑:Dr.q


文献引自:Bednarczyk RA,Figueroa-Downing D, Ault K. Why is it appropriate to recommend humanpapillomavirus vaccination as cervical cancer prevention? Am J Obstet Gynecol.2016;214(4):490-3.


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评论
2016年04月22日
赵培佑
简阳市人民医院 | 肿瘤科
进口不让进,国产的也没有。
2016年04月22日
赵培佑
简阳市人民医院 | 肿瘤科
国产的疫苗啥时候可以上市啊
2016年04月22日
赵培佑
简阳市人民医院 | 肿瘤科
先接种上了再说以后的副作用吧