首页 > 文章详情

局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识（2026版）

02月24日

来源：e药安全

背景说明

Background

局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）行根治性放化疗后仍面临较高的复发转移风险。ADRIATIC研究的发表，确立了度伐利尤单抗在放化疗后作为免疫巩固治疗的标准模式，为改善患者生存提供了新策略。然而，在临床实践中，关于该疾病的精准分期、放疗策略的优化、免疫治疗介入时机及安全性管理等方面，仍存在诸多待明确的问题。为进一步规范LS-SCLC的临床诊疗，中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌专家委员会组织多学科专家，聚焦关键临床问题，系统梳理国内外医学证据，并通过多轮讨论与投票，最终制定本共识。共识内容涵盖LS-SCLC 的精准分期标准、手术与放疗策略、放化疗后免疫巩固治疗的规范应用及相关并发症的处置，并对未来探索方向提出展望。本共识旨在为临床医师提供切实可行的诊疗指导，以提升LS-SCLC的整体治疗水平。现将主要内容整理如下。

截图来源：中华肿瘤防治杂志

临床问题与专家共识

问题1：在当前诊疗技术背景下，如何界定LS-SCLC ？

推荐意见1：建议将TNM分期Ⅰ-Ⅲ期（无论是否伴有同侧和／或对侧肺门、纵隔、锁骨上区淋巴结转移）且适合接受根治性放疗的SCLC归类为LS-SCLC。推荐行PET-CT检查以提高分期准确性，必要时可联合超声支气管镜等有创手段进一步明确。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅰ级；同意度：100%）

重要图文：肺癌分期、PS评分（第9版）

问题2：哪些LS-SCLC患者可考虑进行手术治疗？

推荐意见2：建议确诊为T1-2N0M0的LS-SCLC患者考虑以手术为主的综合治疗模式。对于分期超过T1-2N0M0的患者，推荐以同步放化疗为主的治疗方案；新辅助免疫治疗联合化疗后再手术的模式目前尚处于探索阶段。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅰ 级；同意度：100%）

问题3：LS-SCLC术后患者如何制定治疗方案，是否可进行免疫治疗？

推荐意见3.1：对于R0切除术后患者，pN0期推荐行辅助化疗，pN1期推荐行辅助化疗±放疗，pN2期及以上推荐行辅助放化疗。目前，对于完成标准辅助治疗后是否联合免疫治疗，尚缺乏临床证据，因此鼓励开展相关的临床研究。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）

推荐意见3.2：对于R1及R2切除术后患者，完成放化疗后如无疾病进展，推荐度伐利尤单抗巩固治疗２年。

（证据级别：低；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）

问题4：LS-SCLC患者如何制定胸部放疗方案？

推荐意见4.1：对于不适合或拒绝手术治疗的T1-2N0M0患者，推荐SBRT或常规分割放疗联合化疗。对于分期超过T1-2N0M0者，推荐同步或序贯放化疗。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅰ级；同意度：100%）

推荐意见4.2：胸部放疗推荐采用45Gy／30次、bid，或60-70Gy／30-35次、qd方案；在安全可行前提下，可考虑对GTV同步加量至54Gy／30次、bid；60Gy／40次、bid和45Gy／15次、qd可作为临床潜在可选方案。

（证据级别：高；推荐级别：Ⅱ级；同意度：92%）

推荐意见4.3：对于诱导化疗后放疗的患者，推荐基于化疗后病变范围勾画原发灶靶区，基于化疗前受累的淋巴结区或淋巴结勾画淋巴结靶区，并应尽量避免照射未受累的淋巴结或淋巴结区。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）

问题5：LS-SCLC患者经放化疗后免疫巩固治疗的介入时机？

推荐意见5.1：对于放化疗后未出现疾病进展的LS-SCLC患者，推荐采用度伐利尤单抗进行２年巩固治疗。

（证据级别：高；推荐级别：Ⅱ级；同意度：98%）

推荐意见5.2：推荐在完成放化疗后42ｄ内启动免疫治疗。若未能于此时间内开始，建议在条件允许后尽早启用。

（证据级别：高；推荐级别：Ⅱ级；同意度：97%）

获批丨局限期小细胞肺癌治疗重大突破，免疫辅助治疗显著延长生存时间

2025ASCO丨局限期小细胞肺癌，阿替利珠单抗辅助治疗不能延长生存时间

问题6：LS-SCLC是否可以考虑应用免疫联合放化疗模式？

推荐意见6.1：放化疗后行度伐利尤单抗巩固治疗为当前LS-SCLC的标准治疗模式。基于现有临床数据，目前不推荐将免疫诱导或同步联合放化疗模式作为常规治疗方案。

（证据级别：高；推荐级别：Ⅰ 级；同意度：100%）

推荐意见6.2：对于已接受免疫联合化疗的患者，推荐在保障安全的前提下尽早实施根治性放化疗／放疗。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）

重磅丨肺癌，“同步放化疗+免疫”不能提高生存时间

问题7：对于拟行免疫巩固治疗的LS-SCLC患者，是否推荐行脑预防照射？其与免疫巩固治疗的时序应如何安排？

推荐意见7.1：对于放化疗后达到完全缓解或部分缓解并计划行度伐利尤单抗巩固治疗的患者，推荐行PCI或考虑颅脑MR密切随访。高龄、早期（如Ⅰ期）、PS3-4分或神经认知功能受损的患者不推荐PCI。未行PCI者推荐采用颅脑增强MR（若有禁忌则采用增强CT）进行密切随访。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）

推荐意见7.2：对于计划行PCI与度伐利尤单抗巩固治疗的患者，目前无明确时序证据。建议在完成放化疗后尽早启动治疗，具体顺序可根据临床情况决定。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：92%）

问题8：LS-SCLC患者在放化疗后免疫治疗期间出现肺炎如何处理？

推荐意见8.1：需鉴别感染性肺炎和非感染性肺炎。若为感染性肺炎，尽早行抗感染治疗。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：98%）

推荐意见8.2：若为非感染性肺炎（放射性肺炎和／或免疫相关性肺炎），推荐根据严重程度分级处理：≥２级患者应暂停免疫治疗，并给予糖皮质激素治疗；可考虑联用抗纤维化药物（如吡非尼酮或尼达尼布）。≥３级患者需住院治疗，并停用免疫治疗，首选静脉给予糖皮质激素。若糖皮质激素疗效不佳，可考虑使用吗替麦考酚酯或托珠单抗等药物治疗。

（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：98%）

肺癌，放射治疗中常见的并发症如何处理？

指南节选